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發(fā)布時間:2021-07-03 10:09  
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純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程
鈍化操作步驟:
用酸液對純化水管道循環(huán)時,半開純化水管道上各使用點的閥門,排放約10分鐘,使液對閥門處進行鈍化(在對閥門處鈍化時,應(yīng)采用容器對液盛裝起來,之后重新倒入配酸罐內(nèi),輸送到純化水罐內(nèi))。
循環(huán)結(jié)束后,關(guān)閉純化水泵,全開純化水罐排液閥,全開各個使用點的閥門,排盡純化水罐及純化水管道內(nèi)的鈍化液。
GMP認證制藥用純化水設(shè)備要求
水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。
輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
純化水設(shè)備優(yōu)勢:
1、純化水設(shè)備廠設(shè)備各部分零件均采用進口元件,質(zhì)量過關(guān)。
2、設(shè)置防止“水錘”裝置,防止系統(tǒng)啟動或調(diào)試頻繁,多設(shè)備中的膜元件造成損壞。
3、使用全自動控制方法,操作簡單,但是需要定期對設(shè)備運行參數(shù)詳細記錄,以便了解設(shè)備運行情況。
4、設(shè)備配有的化學(xué)清洗劑和設(shè)備故障維修說明,為用戶使用和維護設(shè)備提供便利。