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              UniChiral手性色譜填料常用解決方案「納微科技」

              發布時間:2021-08-26 11:40  

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              手性是微生物系統軟件的本質特征,都是生物科學的長期性不解之謎,如核苷酸、蛋白及 多糖等構造都具備手性。功效于性l命構造的藥 i 物也以手性構造存有,藥 i 物2個相匹配異 構體常具備不一樣新陳代謝方式和藥用價值。在實驗室分析檢測及制藥工業分離純化領域,也有一種關鍵材料被譽為色譜“芯”,那就是色譜填料,色譜技術已廣泛地用于生物醫i藥、化藥和中藥、食品安全、環境監測、材料、石油化工等領域。國家藥監單位規定在藥l物的使用說明書中,務必 確立量化分析每這種對映異構體的藥 i 效和臨床藥理功效。當二種異構體有顯著的藥 i 效和臨床藥理作 差別時,務必以電子光學純的藥l物方式發售,色譜法以其率和方便快捷變成手性藥 i 物剖析或 制取的首 i 選。UniChiral手性色譜分析填充料適用大部分手性化學物質的剖析和制取,包含手性 藥 i 物及化學物質的HPLC剖析,超臨界流體色譜分析的剖析和制取。


              快速純化

              分離,壓力高達 725 psi/1700psi。即使使用小顆粒硅膠,正相或反相分離模式下的色譜柱選擇也沒 有限制。

              紫外可見光檢測器可以選擇 3個波長進行同時監測收集

              蒸發光檢測器一通道檢測和收集,節省時間。可對洗脫化合物進行在線UV掃描,以識 別各化合物。

              得益于多信號峰值檢測及餾分收集技術,可將各單一組分化合物進行收集

              靈活

              采用模塊化配置,輕松實現系統擴展:通過一體式觸摸屏或獨立計算機進行控制。

              可添加附加餾分收集器擴展收集能力,ELSD通用檢測。

              根據不同應用的要求,可任意選擇餾分收集器的容積和模式。

              可升級

              快速色譜柱  (800 g 以下)  及玻璃柱的處理量范圍從幾毫克到上百克。

              當流速達到 250 mL/min 時,系統也可以很好地運行。




              雖然公司創業初期有很多機會做短平快的項目,也有不少投資人跟我說,他們非常看中我們的技術能力,只要我們愿意做低端一點的產品,他們就愿意給我投資。但是投資人并不看好我們做色譜芯,認為與中國大環境不相匹配,風險太大。

              一是技術風險。因為做色譜芯就象做電子芯片一樣,屬于高難度底層技術和產品,不僅技術壁壘高,工藝復雜,面對的又是世界在該領域頂i級的競爭對手,這些公司由于長期處于壟斷地位,具有超額的利潤和強大的財力,因此聚集了該領域頂i尖的技術和工藝人才,同時還擁有通過多年研發形成的領i先技術和極i致工藝壁壘,以及強大的知識產權保護墻等,后來者要突破是極其困難的。這樣一來不僅能明顯降低客戶的生產成本,也從側面更好地印證了UniMab親和填料的配基鍵合穩定,脫落極低,能夠更好地確保純化生產穩定有序地進行。

              是產業化風險。由于國內欠缺高質量的基礎原材料和設備,也會大大增加對質量有苛刻要求的色譜芯產業化過程的難度。

              四是收益風險。即使產業化成功了,由于國內知識產權保護制度尚不健全,再加上高科技企業在國內需要承擔沉重的增值稅等因素,使得中國高科技企業必須承擔更高風險和更高投入,而且即使成功了,也不能保證高回報。相比美國,由于美國沒有增值稅而且對知識產權有嚴格法律保障,因此可以確保高科技項目一旦成功就可以長時間獲得超額利潤。在美國,有大把的風險投資首i選高科技項目,盡管成功概率也不是特別高。納微科技利用自主專利技術生產的金屬螯合親和層析介質可以滿足生物工程下游分離純化工藝中的捕獲需求。基于這些顧慮,中國的風險投資人對色譜芯這樣的高科技項目都不太敢涉足。

              面對眾多投資人的質疑和反對,我義無反顧地選擇了堅持走創造中國色譜“芯”這條高難度、高風險、長周期,注定是不平坦的道路,因為色譜芯對中國生物制藥、食品安全檢測、環境監測、實驗室分析檢測等眾多民生和科技領域來說至關重要。當然我也想通過色譜芯這種高難度的項目實施來證明中國企業也是有能力的,也同樣可以引i領全球的技術進步,贏得世界同行的尊重。此外,上圖還對比了在不同保留時間下,兩款填料的DBC(動態結合能力)數值變化,可以明顯的看出UniMab在同等保留時間下對目標蛋白的動態載量更高,由于層析都是在一定流速下進行的,因此填料的動態載量更能有效地用于指導確定上樣量。

              當然納微的中國色譜芯創造之路絕i不平坦,歷經“十年磨一劍”,可謂是困難重重,“九死一生”!



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