您好，歡迎來到易龍商務網！
發布時間：2021-06-10 03:08
【廣告】
冷熱能回收的優化
當前，有關暖通空調系統的冷熱能回收問題正在進一步研究，以推動空調系統的冷熱能回收效率，在保障能源利用效率的前提下，實現節能目標。通過對排風余熱的回收，可更好地應用排風能量，對新風進行預冷或者預熱，減少負荷量，實現空調系統節能;排風余熱的回收可以分為全熱回收及顯熱回收兩大部分，回收設備一般為板翹式全熱交換器、轉輪式全熱交換器、板式顯熱交換器。?【結果處理】不符合要求的為嚴重缺陷，必須更換、改裝，然后方可運行。
*6.5所有潔凈室室內排風風口均應有過濾器，其類別應符合設計要求。潔凈室排風對環境將造成有毒有害影響時，排風口的潔凈室室內側必須安有高1效過濾器，然后是粗效過濾器、排風機、逆止閥，排風機應緊靠出口，保持排風管道為負壓管道。僅含有大量粉塵的排風，排風管上應有除塵設備，確保排風濃度達標。?正壓控制一般通過調節送風與回風、排風量之間的差值，并結合控制手段來實現。
?【檢查方法】外觀檢查，查看過濾器銘牌。
?【結果處理】不符合要求的為嚴重缺陷，必須更換、改裝，然后方可運行。
*6.6排除可能含有Ⅲ類生物危險度的生物氣溶膠的管道必須是不銹鋼焊接成型的負壓管道。潔凈室排風口上的過濾裝置必須是零泄漏，過濾器為B類或更高的高1效過濾器。高1效過濾器應有過濾器安全拆卸的措施。
?【結果處理】不符合要求的為嚴重缺陷，必須改裝，重新改裝的潔凈室系統合格后，方可使用。
無塵車間潔凈室監測與維護
10.1
無塵車間潔凈室（區）應有對潔凈室（區）性能的動態監測和靜態年檢的計劃，動
態監測由使用方質檢部門執行，
應有布置方案、
測試記錄和簽名。
靜態年檢應由
第三方執行。
?【檢查方法】查看文件、記錄。
10.2
無塵車間潔凈室動態監測項目為：靜壓差
沉降菌或浮游菌菌落數
應在一段時間內固定一定監測位置。
無塵室凈化間監測與維護
無塵室（區）應有對潔凈室（區）性能的動態監測和靜態年檢的計劃，動
?【檢查方法】查看無塵室凈化室文件、記錄。
潔凈室工程的動態監測項目為：
靜壓差
為切實執行《藥品GMP認證檢查評定標準》，使潔凈室工程的空調凈化系統的檢查
驗收得以系統化、具體化，并具備可操作性，制訂本指南。
1.2
本指南適用于藥品GMP認證關于空調凈化系統的檢查評定和企業日常自
檢評定，不涉及工藝要求、平面布局、圍護結構等方面。
1.3
潔凈室工程的空調凈化系統的正確做法與功能除應符合本指南外，還應參照相關標
準、專業理論和技術以及現場實際情況作出判斷。
1.4
本指南帶*號的條目如不達標，為嚴重缺陷，其他為一般缺陷。有
1項嚴重缺陷，或有>20%的一般缺陷，則不予通過驗收驗證。
2術語
2.1
粒徑(Particle size)粒徑通常是指通過微粒內部的某個長度因次，而不含有規則幾何形狀的意
義。
【參考】粒徑一可分成兩大類。一類是按粒子幾何性質直接進行測量和定義，
如用顯微鏡法確定的粒徑，另一類是按微粒某種物理性質間接進行測量和定義，
如沉降法、光電法確定的粒徑，這實際上是一種當量直徑或等價直徑。
【參考】 潔凈室工程空氣潔凈技術
常用光散射式粒子計數器測定粒徑，則粒徑是指將所測微粒與標準粒子散射光強度做等效比較，
而得出的綜合效果，是一種當量光學直徑。
