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發布時間:2021-08-18 11:02  
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等溫核酸試劑盒
簡便、快速、安全的核酸提取方案:
一步法RNA技術
“一步法RNA技術”不僅能提供完整的核酸提取 擴增方案,還提高了檢測效率。提取技術分為“樣本裂解”、“核酸純化”2個步驟:
①首先,樣本裂解。普通的樣本裂解技術<物理加熱裂解>、<蛋白酶K裂解>均需加熱,導致氣溶膠污染等一系列問題。“一步法RNA技術”使用<一步法核酸提取>技術,無須加熱煮沸,簡便,快速,經濟。
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核酸提取技術亦可分為2部分,<樣本裂解>與<核酸純化>,目前市面上常見的樣本裂解技術有<物理加熱裂解>、<蛋白酶K裂解>、<一步法核酸提取>,核酸純化技術有<梯度離心法>、<硅膠模柱法>、<磁珠法>。
國內核酸試劑企業快速跟進,以公開的病毒序列作為靶序列,開發針對這一病毒的試劑。截至發稿,動脈網從公開找到98款已經完成開發的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒,當然還有很多在研產品和未公布產品信息的試劑盒沒有被統計在內。
根據規定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數據,審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進入各地醫院和逐步開放的第三方醫學檢驗所進行核酸檢測,對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。