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              發(fā)布時間:2021-08-18 11:02  

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              等溫核酸試劑盒

              簡便、快速、安全的核酸提取方案:

              一步法RNA技術(shù)

              “一步法RNA技術(shù)”不僅能提供完整的核酸提取 擴(kuò)增方案,還提高了檢測效率。提取技術(shù)分為“樣本裂解”、“核酸純化”2個步驟:

              ①首先,樣本裂解。普通的樣本裂解技術(shù)<物理加熱裂解>、<蛋白酶K裂解>均需加熱,導(dǎo)致氣溶膠污染等一系列問題。“一步法RNA技術(shù)”使用<一步法核酸提取>技術(shù),無須加熱煮沸,簡便,快速,經(jīng)濟(jì)。



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              核酸提取技術(shù)亦可分為2部分,<樣本裂解>與<核酸純化>,目前市面上常見的樣本裂解技術(shù)有<物理加熱裂解>、<蛋白酶K裂解>、<一步法核酸提取>,核酸純化技術(shù)有<梯度離心法>、<硅膠模柱法>、<磁珠法>。


              國內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進(jìn),以公開的病毒序列作為靶序列,開發(fā)針對這一病毒的試劑。截至發(fā)稿,動脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒,當(dāng)然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。


              根據(jù)規(guī)定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市,后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測,對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。



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