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藥廠潔凈車(chē)間，凈化車(chē)間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D

A級(jí)區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)區(qū)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠潔凈車(chē)間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車(chē)間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見(jiàn)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45％－60％ 。

吹淋方式要達(dá)到理想的除塵效果會(huì)受到很多因素的制約和影響。

　　1、提高吹淋風(fēng)速、增加噴口數(shù)量，不銹鋼風(fēng)淋室內(nèi)使用的風(fēng)機(jī)通常多為前傾式離心風(fēng)機(jī)，其特點(diǎn)是小風(fēng)量高靜壓。提高送風(fēng)量，無(wú)疑就是對(duì)風(fēng)機(jī)的工況提出了更高的要求，由此還帶來(lái)不銹鋼風(fēng)淋室的噪聲、功耗的提高，風(fēng)機(jī)體積的增大，使用壽命的下降等。

　　2、增大不銹鋼風(fēng)淋室通道距離、設(shè)置鹽時(shí)導(dǎo)向欄讓人員在吹淋的同時(shí)，繼續(xù)走動(dòng)、轉(zhuǎn)身，加大身體的擺動(dòng)，能夠使吹淋氣流更多地接觸身體的每個(gè)部位從而更好的去除塵埃。但增大通道長(zhǎng)度距離，一方面占空間大，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)要求高;另一方面造價(jià)也隨之提高。

　　1、增加吹淋時(shí)間，不銹鋼風(fēng)淋室一般都設(shè)置在潔凈區(qū)域的入口處，尤其在上班高峰時(shí)需要進(jìn)入大量的人員，對(duì)一次進(jìn)入不銹鋼風(fēng)淋室的員工也不可能給予足夠多的時(shí)間來(lái)吹淋。一味的增加吹淋時(shí)間，并不能提高相應(yīng)的除塵效果。

　　2、提示員工在吹淋時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)并拍打身體等，從使用的效果來(lái)看也是經(jīng)濟(jì)和有效的，但由于很多使用不銹鋼風(fēng)淋室的潔凈車(chē)間，存在著各種客觀因素，例如使用者常常躲避氣流或者縮短吹淋時(shí)間;不愿配合轉(zhuǎn)動(dòng)身體或抖動(dòng)衣服;一次進(jìn)入過(guò)多的人員等，也對(duì)其使用效果受到很大的影響。