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如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

一、空態條件下

GMP凈化車間的清潔度可以通過在空曠條件下進行測試來進行測試。別的無塵車間是航空航天工業的航空倉庫，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間，物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。這一種方法是指在GMP凈化車間已經處于正常的運行的裝填當中，但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。

醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范

1、室內溫、濕度

室內溫度和濕度主要用于創造一個有利于醫務人員工作并滿足手術過程嚴格要求的舒適環境。適宜的溫度對保持的體溫是必須的；濕度低會產生靜電(是一種處于靜止狀態的電荷)和切口軟組織失水，濕度高使人不適、影響精細操作，因為院方長時間的大型手術很少，南京常年空氣濕度較高，本工程對溫度嚴格控制、對濕度的上限嚴格控制、濕度的下限要求降到次要位置。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

三、溝通及協調1、與建設單位溝通及協調（1）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業主的需求是項目的目標。

（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各專業的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。

e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

  f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

  g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。

  h、潔凈系統使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。