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生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調試過程中的重要環節，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數據。當 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛生不達標；而 0.5μm 房間的粒子不 達標時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進行封堵處理。

結語

以上是企業負壓潔凈廠房建設過程中，在設計、施工和調試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規范的實施以及科技的進 步，將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量，也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

電氣工程施工要求是什么

電氣工程施工要求:

1、潔凈空調配電、照明配電和其他設備配電應單獨控制。

2、網線、墻上設備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開關和網絡面板均為暗裝。

3、潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。

4、每個單獨區域照明燈開關應單獨控制。

5、燈具安裝應易于清潔。

6、室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

潔凈車間竣工驗收所需文件

7、潔凈車間內的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規定。

七、潔凈車間竣工驗收所需文件：

1、設計文件、設計變更說明文件及有關協議、竣工圖；

2、主要材料、設備和調節裝置、自動控制系統等出廠合格證書或檢驗文件；

3、各項工程質量檢驗評定表；

4、開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統和管線隱蔽工程系統封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力實驗記錄、管道系統 吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工。

無塵車間的建設成本可能高達10億美元

　　1、耐久性：無塵車間應根據環境和無塵車間的內部情況,配備耐用的清洗液、振動、設備和空氣過濾系統材料。耐久性還取決于無塵車間等級。將體傾向于根據其耐用性選擇鋁,然而,它不是種廉價的材料。

　　2、清洗:在制藥和生物工程行業,沒有灰塵的車間墻壁需要很容易地清洗和清除,直到它們被病毒或細菌病毒污染。在市場上,潔凈確實是重要的企業之一。

　　3、成本:微電子無塵車間的建設成本可能高達10億美元.但是如果你能制造得更快,產品將能夠更快地到達市場。許多半導體公司的號更便宜更好。然而,錢將是一個非常 重要的考慮因素。

　　4、適應性:一些供應商認為適應性可以節省大量資金,適應性意味著系統可以隨意移動或改變而不會產生巨大損失。所有者和設計師的能力是改變的關鍵,因此他們從不刻板印刷原始設計。

　　5、維護性:對于無塵車間,嚴格的部件是地板、天花板和墻壁。在維護方面,材料的選擇應優先考慮潔凈度和可維護性。