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發(fā)布時間:2021-03-06 08:54  
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沒有無塵車間凈化工程會對行業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生哪些危害,如果沒有無塵車間凈化工程,對我們現(xiàn)在的生活又會產(chǎn)生什么影響?半導(dǎo)體Fabs傾向選擇鋁,基于它的耐久性,然而,它不是便宜的物質(zhì)。也許沒有凈化工程,我們吃的、穿的、用的都將受到巨大影響,現(xiàn)在,昆山清陽凈化系統(tǒng)工程有限公司就帶大家一起走進(jìn)沒有凈化工程對工業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)生的巨大影響
一、對生產(chǎn)過程的重要影響:無塵車間室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn),特別是高科技生產(chǎn)能否進(jìn)行的關(guān)鍵因素之。天棚必須吊裝牢固,不能由于溫度變化產(chǎn)生移動,凈化室多數(shù)情況下為正氣壓,即室內(nèi)氣壓高于室外氣壓。例如,在微電子行業(yè)的芯片生產(chǎn)過程中,對微粒的控制達(dá)到分子級,否則生產(chǎn)就無法進(jìn)行,或者生產(chǎn)出次品;在抗1菌素的年產(chǎn)環(huán)境中,如果存在某些微生物,生產(chǎn)就不能正常進(jìn)行。
二、對產(chǎn)品質(zhì)量的影響:生產(chǎn)環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。例如,感光膠片、集成電路、化學(xué)試劑、精密儀表和微型電機(jī)等產(chǎn)品,如果被粉塵玷污,就會降低質(zhì)量甚至報廢;在食品加工業(yè)中,微牛物的存在會縮短保質(zhì)期,降低產(chǎn)品質(zhì)量。
國家生物制藥無塵車間潔凈工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系:根據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO GMP(92年版)、歐共體EEC
GMP(92年版)等內(nèi)容相近的規(guī)定,關(guān)于藥品生產(chǎn)的質(zhì)量保證體系,認(rèn)為應(yīng)包括以下幾個方面:
1.無塵車間藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范.GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計和制造。
2.生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定,并采用GMP。
3.無塵車間應(yīng)明確規(guī)定管理職責(zé)。
4.安排生產(chǎn)、供應(yīng)和使用合格的原料和包裝材料。
5.對中間產(chǎn)品及所有的其它加工過程進(jìn)行必要的檢測與驗證。
6.按規(guī)定程序,正確地加工和核查產(chǎn)品。
7.在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前,藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發(fā)放有關(guān)的要求,進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。
8.無塵車間凈化工程車間無論在生產(chǎn)廠,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲存都應(yīng)確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。
9.建立完整的自控和質(zhì)量審查程序,用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。
2、無塵車間發(fā)菌量
工作人員產(chǎn)生的污染
1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約一千片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為五十~一百微米)一直在脫落。
3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)1菌。
5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生一萬個大于0.3微米的微粒。
6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生一百萬個大于0.3微米的微粒。
7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生五百萬個大于0.3微米的微粒。
分析國外試驗資料可以認(rèn)為
⑴ 無塵車間內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時:
靜止時的發(fā)菌量一般為十-三百個/min.人
軀體一般活動時的發(fā)菌量為 一百五十至一千個/min.人
快步行走時的發(fā)菌量為 九百至兩千五百個個/min.人
⑵ 咳嗽一次一般為七十至七百個/ min.人
噴嚏一次一般為 四千至六萬兩千個/ min.人
⑶ 穿平常衣服時發(fā)菌量 三千三百至六萬兩千個/ min.人
⑷ 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14
⑸ 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例:
⑹ 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人
所以,可知無塵車間室內(nèi)無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人,動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人,以此作為計算依據(jù)是可行的。

無塵室(無塵車間)設(shè)計規(guī)范規(guī)定每人每小時不得低于40立方米。空調(diào)工程特別是空調(diào)凈化工程由于回風(fēng)量較大,新風(fēng)按比例設(shè)計加入是很有必要的。
無塵車間室外新風(fēng)與潔凈空氣的比較: 對于無塵車間來說加入新風(fēng)就等于在系統(tǒng)上加入了一個主要的污染源。凈化工程所特別設(shè)計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。室外的臟空氣濃度可以多達(dá)每升30多萬顆塵埃,而對于10萬級無塵車間來說,濃度每升為3500顆塵埃,室外較臟時的濃度是10萬級無塵車間內(nèi)濃度的100多倍,而對于萬級無塵車間來說,更高達(dá)1000多倍。如果在鬧市的白天,室外的濃度還要高,這么多的塵埃對高1效空氣過濾器的負(fù)擔(dān)太大。大大降低了高1效過濾器的使用壽命,而且影響著無塵車間的潔凈效果。特別是不經(jīng)過過濾的新風(fēng)對表冷器的危害就更為嚴(yán)重,通常表冷器的前面只有一道粗效過濾器,而新風(fēng)濃度較大,對于粗效過濾不掉的小顆粒塵埃使表冷器堵死后,表冷器的傳熱系數(shù)會降低,而且有害的化學(xué)顆粒對表冷器具有腐蝕性。大量的細(xì)1菌又在其附近繁殖,因此新風(fēng)過濾對整個空調(diào)系統(tǒng)都非常有必要。