抗體分離純化服務介紹【納微科技】

藥i物雜質分離純化和鑒別服務

  提供藥i物研發(fā)過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中，對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別（結構確證）或者分離出來，本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經(jīng)驗，可以為您的新藥申報或現(xiàn)有藥i物品質提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)

提供多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)服務。本公司技術負責人和技術團隊有10年以上的多肽產(chǎn)品分離純化經(jīng)驗，可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質的分離純化及其純化工藝開發(fā)服務，為您提供高質量的產(chǎn)品，或者為您的多肽產(chǎn)品生產(chǎn)提高收率，節(jié)約成本。  

協(xié)同創(chuàng)新打破國外壟斷

“卡脖子”原材料園企也能造

生物制藥用分離純化層析介質，一個聽起來十分陌生的名詞，占據(jù)了生物制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)約六成成本，也是困擾中國生物醫(yī)l藥行業(yè)多年的一項“卡脖子”技術。由于制備技術難度大，長期以來，國內在這一領域的需求主要依賴進口。過去，國外供應商平均每年要提價10%，中國藥企沒有議價空間和替代選擇。但這一切，隨著園區(qū)一家企業(yè)十多年的攻關，逐漸有了改變。

看上去像面粉，在顯微鏡下，露出真容的分離純化層析介質其實是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑，呈現(xiàn)出像液體一樣的流動性。“不要看它們其貌不揚，提取效率卻是杠杠的。”在蘇州納微科技股份有限公司展廳，公司董事長江必旺揭開了這一材料的神秘之處。首先，納米微球材料的吸附性與表面積成正比，納微科技的納米微球材料一克表面積就相當于一個足球，吸附力極強；其次，每個粒子內部都有像迷宮一樣的孔洞結構，這些孔洞直徑的大小決定了可以進入納米微球內部蛋白或抗體的種類。“我們還在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團，相當于給它們裝了‘手’，讓其可以順利抓取某些物質，很大限度地將發(fā)酵液中有用的成分提取出來。”江必旺說。

如此神奇的材料，卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關，上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū)，公司主打的納米產(chǎn)品，很長一段時間主要用于電子行業(yè)。十多年間，伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚，與眾多藥企為鄰的納微科技，體會到了“卡脖子”技術之痛，決心要在相關領域實現(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤，納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發(fā)，并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅，我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說，就是把沙子溶解，提取出硅l烷試劑，再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年，隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，納微科技在納米微球產(chǎn)品的質量和生產(chǎn)工藝上實現(xiàn)了彎道超車，成為信達生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說，我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)了在‘卡脖子’領域的國產(chǎn)化替代。”江必旺說。

體制機制創(chuàng)新是園區(qū)持續(xù)發(fā)展的原動力，如今也成為園區(qū)高質量發(fā)展的依靠和底氣。當前，“一帶一路”交匯點建設、長三角區(qū)域一體化發(fā)展、自貿(mào)區(qū)建設等多重戰(zhàn)略機遇疊加，園區(qū)以實干為筆，用制度紅利為“一號產(chǎn)業(yè)”強鏈、延鏈、補鏈，助力蘇州打造世l界級生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)地l標。年內，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破1000億元；到2025年，規(guī)模將達到2500億元，擁有上市企業(yè)50家，產(chǎn)業(yè)競爭力在全國高新區(qū)保持第l一；到2035年，將成為全球生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展……展開轄區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍圖，園區(qū)上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產(chǎn)業(yè)鏈做強產(chǎn)業(yè)鏈，加速布局創(chuàng)新藥l物、前沿診療技術、高l端醫(yī)l療器械、公共衛(wèi)生應急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務體系；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內外知l名高校入駐，并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈配置資金鏈，今年設立規(guī)模20億元的天使母基l金和規(guī)模100億元的政府引導基l金等；圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署服務鏈，率l先出臺生物醫(yī)l藥人才專項政策15條等配套服務政策……