河南醫療器械資質審批公司來電咨詢,時事通

我們知道，對于醫療機械方面，我國是很嚴格的，那么對于河南醫療器械資質審批公司也是很嚴格的，需要一些經營許可證，那么下面我們來詳細看一下吧。

醫療器械，這一塊的標準宜和實施非常嚴格，容不得半點馬虎，所以經營醫療器械需要辦理醫療器械許可證，醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

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要是涉及一些口罩的生產及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下河南醫療器械資質審批公司公司都會涉及哪些資質，看看都有啥區別。

醫療器械一類不用辦理醫療器械許可證，類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

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醫療器械一類不用辦理醫療器械許可證，醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，

醫療器械二類當地食品藥品監督管理局辦理醫療器械經營備案，第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，

醫療器械三類當地國家藥監局辦理醫療器械許可證第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。

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