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發布時間:2021-08-17 19:56  
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ProteinA親和層析物質
UniMab和NanoMab是納微科技運用獨立發明生產制造的性能、耐堿性型資產重組ProteinA親和層析物質。國家藥監部門要求在新藥的使用說明中,必須明確量化每一種對映異構體的藥i效和毒理作用。
該填充料各自以單分散化多孔結構型聚甲
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基丙
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烯酸甲酯(PMMA)脂質體和聚ben乙
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烯球為栽培基質,運用特有的表層體現技術性并
鍵合ProteinA制取,適用單克
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隆抗
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體及其帶有Fc片斷的資產重組蛋白質類生物大分子的分離純化。UniMab沖擊韌性
高、反壓得很低、有機化學可靠性好、耐酸性強,即便在高水流量下依然能維持較高動態性吸咐載量,能考慮從試驗室制取到
產業及工業生產的各種各樣要求。NanoMab是致力于迅速率剖析檢驗單克
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隆抗
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體及其帶有Fc片斷的資產重組蛋白質類生
物生物大分子而設計構思。
在實驗室分析檢測及制藥工業分離純化領域,也有一種關鍵材料被譽為色譜“芯”,那就是色譜填料,色譜技術已廣泛地用于生物醫i藥、化藥和中藥、食品安全、環境監測、材料、石油化工等領域。中國過于浮躁和急功近利的大環境,非常不利于公司團隊沉下心來長期堅持研發攻關核心技術,解決產業化過程的層層困難。色譜填料是分析或制備色譜系統的心臟(色譜芯),被用來對目標物質進行分離、制備或分析的關鍵材料。現代層析色譜填料通常呈微球狀,擁有納米尺度的孔道結構,和極高比表面積及特殊表面功能基團,因此具有選擇性吸附和分離目標分子能力。其在實驗室分析檢測及制藥工業分離純化領域的重要性相當于電子半導體行業的“芯片”,然而色譜填料要求極高,制備技術難度大,這種被譽為“色譜芯”材料也跟半導體的“芯片”一樣,中國長期處于依賴進口局面。
在納微做出第三代硅膠色譜芯技術之前,硅膠色譜填料的發展已經歷過兩代技術的更新。
第i一代技術是70年代研制開發的無定型硅膠,制備技術簡單,填料形態不規則,粒徑分布寬,裝成的柱子柱效低,穩定性和重復性差,且使用壽命短,往往是一次性使用,因此會產生大量的固廢物,造成巨大的環保壓力,國外已逐步淘汰,國內仍在大規模生產。
第二代硅膠色譜填料產品是80年代國外開發出來球型硅膠色譜填料。當然我也想通過色譜芯這種高難度的項目實施來證明中國企業也是有創新能力的,也同樣可以引i領全球的技術進步,贏得世界同行的尊重。這種填料形態一致性好,尤其是小粒徑球形硅膠(<10微米)的出現,極大地改善了硅膠色譜填料的分離性能,使得制備色譜成為工業分離純化i重要的方法。因此球型硅膠被廣泛地用于生物藥(如胰島素,多肽)、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規模分離純化。但由于其制備技術壁壘高,篩分設備昂貴,工藝技術復雜,長期以來,中國國內企業一直無法生產出合格的球型硅膠色譜填料。