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發布時間：2021-08-07 21:21
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藥品追溯行業
加強藥品及追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。
藥品追溯方面，國家藥監局組織制定的《藥品記錄與數據管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監局聯合國家中局、國家衛生健康委、國家醫保局發布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產企業應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關義務，實施生產全過程管理，建立追溯體系。
中國藥品追溯
一方面，《監督管理條例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產監督管理辦法》、《經營監督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質量管理，建立產品追溯和召回制度，并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系，實現藥產品可追溯。
中國藥品追溯觀看機會
機會來了！為幫助藥械供應鏈各方更好的理解藥械監管和建設的相關法規要求，幫助企業建立全球合規藥械供應鏈安全追溯體系，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會，屆時，具有藥械追溯系統成功搭建經驗的將從法規解讀、體系搭建方面，結合海量成功案例，對藥品及追溯體系建設的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。
具體會議安排如下：
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