云南藥廠無菌室凈化工程歡迎來電 賽達無塵凈化工程施工

散發有害氣體或有危險氣體的藥品潔凈室應設置事故排風裝置,并應符合下列規定

1. 事故排風區域的換氣次數不應小于12次/h;

2. 事故排風系統的通風構件和設備應滿足相應的防腐或防爆要求;

3. 事故通風機的電器開關應分別設置在潔凈室內和潔凈室外便于操作的地點,當設置有害或可燃氣體檢測、報警裝置時,事故通風系統宜與其聯動,并保證事故通風系統電源可靠性;

4. 設有事枚排風的場所不具備自然進風條件時,應同時設置補風系統,補風量應為排風量的50%~80%,補風機應與事故排風機連鎖。

規格大的風管應盡量以整板制作，盡可能減少加強筋，必須設加強筋的也不得使用壓筋加強和風管內加強筋。制作完成的風管應用中性洗滌劑進行清洗，去除鋼板表面的油污和污漬，沖洗干凈后用干凈白綢布擦拭，晾干后用塑料薄膜將風管兩端密封，以防止灰塵等進入風管，造成內壁污染。凈化壁板應耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強度高、密封效果好，一般多采用50(76)型和100型金屬壁板。風管制作時的質量通病如風管大邊上下有不同程度下沉、兩側面小邊稍向外凸出、有明顯變形、法蘭翻邊四角漏風、鉚釘脫落、風管法蘭連接不方等應進行重點控制。

GMP翻譯過來是良好的作業規范或者優良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規范，這是一套用于指導制藥行業、醫遼行業、食品行業等產品生產和質量管理的基本規范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環節的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環節、質量管理等各個環節必須符合國家相關的衛生質量標準，用于指導藥品生產企業規范衛生環境條件，盡早發現生產質量問題，采取相應措施，保證生產環境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規范要求。設計局部排風罩時，應遵循以下原則：1、局部排風罩應盡可能包圍或靠近有害物發生源，使有害物限于較小的空間，盡可能減小其吸氣范圍，便于捕集和控制。