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發布時間:2021-08-27 19:30  
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GMP對制藥用水制備裝置的要求
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術監察規程'的有關規定辦理。
水處理設備的優點有哪些?
通過純化水設備我們可制備用于化妝品、食品、飲料、酒水、化工、日用品、、制藥等行業的純化水。根據行業不同的用水標準進行純化水制備。在純化水制備過程中,純化水設備特點與純化水水質是密切相關的。
純化水設備的特點分析:
1.通過編程控制器進行自動控制,并且采用了人性化的操作顯示系統,方便用戶直觀了解相關信息和便捷地完成操作;
2.操作顯示系統可顯示純化水制備的不同狀態,如沖洗、缺水、滿水、檢修等,同時通過聲光報警系統可提示用戶;
3.采用模塊設計和快接式設計,便于安裝與維護;
4.開機時,反滲透膜可定時自動進行沖洗;
5.純化水系統配有自檢、停電自動復位、高低壓保護、缺水保護等功能;
6.符合我國的藥典標準和GMP標準。
雙級反滲透水處理設備裝機要點
膜元件的保存方法:
1、短期保存
適用于停止運行5-30天的反滲透系統。此時膜元件仍安裝在系統的壓力容器中。
(1) 用給水沖洗反滲透系統,同時注意將氣體從系統中完全排除;
(2)將壓力容器及相關管路充滿水后,關閉相關閥門,防止氣體進入系統;
(3)每隔5天按 上述方法沖洗一次。
2、長期停用保護
(1)清洗系統中的膜元件;
(2)用反滲透產出水配制殺菌液,并用殺菌液沖洗反滲透系統;
(3)用殺菌液充滿反滲透系統后,關閉相關閥門]使殺菌液保留于系統中,此時應確定系統完全充滿;
(4)如系統溫度低于27度,應每隔30天用新的殺菌液操作-次; 如溫度高于27度,則應每隔15天更換一次殺菌液;
(5)在反滲透系統重新投入使用前,用低壓給水沖洗系統一小時, 然后用高壓給水沖洗系統5- 10分鐘;無論低壓沖洗還是高
壓沖洗,系統的產水排放閥均應全部打開。在系統恢復正常操作前,應檢查并確認產品水中不含有任何殺菌劑。
冬季水處理設備如何保養呢?
氣溫降低,會影響水處理設備的正常運轉。為了保證設備冬季正常運行,我們需要做好防護措施。今天就分享通用水處理設備的保養技巧:
區域防火、防爆、防凍保溫監督查看人員由區域負責人擔任,對防凍設備進行查看供認,作業完成后,由操作人員查看查驗供認,做到記錄可查可詢。
管道防凍:對在外的管道須用保溫材料包扎對其保溫。對其嚴重冰凍期間時防凍:除采取以上措施外,盡量保持水管內水的流動,避免管道凍死無水。