標(biāo)準(zhǔn)藥品GMP無(wú)塵車(chē)間施工優(yōu)選企業(yè)【安寧綠葉凈化科技】

GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)：3、生產(chǎn)聯(lián)系少，并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間之間。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

藥品GMP無(wú)塵車(chē)間的氣流特點(diǎn)：空調(diào)房間氣流組織的特點(diǎn)是除了普通存在送風(fēng)卷吸面上升的氣流外，還有很多的渦流。GMP車(chē)間潔凈級(jí)別：藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C，D四個(gè)級(jí)別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運(yùn)動(dòng)的方向相逆，塵、菌將隨氣流揚(yáng)起，一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流，在室內(nèi)滯留時(shí)間將更長(zhǎng)。渦流也助長(zhǎng)了塵、菌在室內(nèi)的回旋，而不是快捷地隨氣流從室內(nèi)離去。這都是與潔凈空氣流組織的原則不同所致。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計(jì)之區(qū)別？潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個(gè)緩沖地帶。在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。能夠防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。廠房?jī)?nèi)門(mén)窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對(duì)空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門(mén)窗縫隙要密封。門(mén)窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡(jiǎn)單，不易積塵，便于清掃，門(mén)框不設(shè)門(mén)檻。