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發(fā)布時間:2020-12-02 09:07  
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步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗zui佳選擇方案。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關的3個基本變量:穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對濕度。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,就要考慮這三方面的影響因素,選購時,就應該對這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。試驗箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機、進口濕度傳感器、進口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進口有紙記錄儀等設備配置的藥品穩(wěn)定性試驗箱,具有穩(wěn)定、安全可能的性能。選購時,就應該從各方面的因素加以考慮。
設備放置平衡,設備放置到位后,在水箱內(nèi)加至適合水位的純凈水,打開設備電源開關,使箱內(nèi)水杯自動加水,經(jīng)過半小時左右后,打開箱門,觀察工作室底面上的水槽內(nèi)的水平面應與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒,同時又不能溢出流在工作室內(nèi),若達不到要求,則墊平箱腳和打開后板,調(diào)節(jié)水杯水位,以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下,使加濕時不直接加熱箱內(nèi)溫度。綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱特點:●集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設備。?
當箱內(nèi)溫度再以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時需把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時,方可使用。?
藥品試驗箱具有PID自動演算功能,溫、濕度控制更為、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠程監(jiān)控功能,50組程式滿足制藥企業(yè)的試驗所需箱溫度保護,壓縮機過電流保護,壓縮機過壓力保護,缺水保護,加熱器過熱保護,故障發(fā)生時聲光報警。藥品試驗箱同時配備可見光及近紫外燈管,獨立控制光源種類,并能適時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外直接設定,自動變頻控制。一、藥品穩(wěn)定性試驗箱選材:在制作藥品穩(wěn)定性試驗箱時要選擇高品質(zhì)、高規(guī)格的材料。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的工作原理及操作前準備,如下:
1.溫度系統(tǒng)控制方式:
通過強制循環(huán)通風,平衡調(diào)溫法(BTC)。此系列產(chǎn)品的優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。該方法,控制系統(tǒng)根據(jù)設定溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量,達到一種動態(tài)平衡.由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號,然后經(jīng)過固態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.
2.空氣加熱方式:
采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率.
3.加濕:
采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統(tǒng).加濕系統(tǒng):采用自來水自動經(jīng)過碳和物棒過濾器過濾,然后再有電磁閥受水位浮球開關控制補水.