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發布時間：2021-01-11 17:06
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原料藥精烘包生產線設備-全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機其特點：
(1) 結晶：結晶是無菌原料藥生產過程中的一個工藝操作環節，晶體成型的好壞不僅對后續過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(2) 過濾：在加壓或真空狀態下實現固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；
(3) 洗滌：在容器內側裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內，用以進行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌；
(4) 干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設備加熱裝置均勻對濾餅加熱，在真空狀態下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發，達到干燥目的；
(5) 卸料：經刮松物料，可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料。
(6) 整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化，可采用PLC控制技術，實現過濾、干燥全過程的自動化操作。
全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術方案，具有操作簡單、收率高、產品純度高的優點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產品具有以下優點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。
原料藥精制提純專用過濾洗滌干燥一體機 技術優勢
目前，三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產中具有較大的應用優勢，能夠杜絕物料中進入任何雜質的可能性；能夠保證環境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為原料藥的精制提純提供了新工藝。
(1) 在高純度原料藥精烘包生產中，無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機，因為無菌級三合一設備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機更好，雜質被完全洗掉；還能杜絕任何雜質和細菌進入物料。
(2) 自動化技術賦予了三合一多功能設備監控的優勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設備使用非常方便，也容易集合到控制系統中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系統可以為三合一設備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設備內壁及封頭管口部分。
過濾洗滌干燥三合一攪拌軸封的耐腐蝕設計
對于攪拌刮料推料系統，可采用S型的攪拌結構，這樣相對容易防腐襯里。液壓升降攪拌軸封可采用聚四氟襯里加噴涂結構的上層填料密封結構。由于攪拌軸需不斷升降，因此在攪拌軸上要考慮可靠的、具有一定強度的耐磨性防腐軸套，可采用硬質聚四氟乙烯、碳化硅、陶瓷、鈦材、哈氏合金等耐腐蝕材料。
化工級過濾洗滌干燥機攪拌裝置的耐腐蝕設計
攪拌裝置因運動需要一定的強度和耐磨性，用噴涂圖層較薄，所以應采用聚四氟乙烯板材。聚四氟乙烯板材可以制成各種形狀，連接處可采用焊接結構。平板式三合一的攪拌系統由于要攪拌和刮出濾餅等干料，因而內襯聚四氟乙烯板材也并非合適，一般需根據物料的腐蝕性，采用內襯鈦材或哈氏合金的方法，必要時要用純鈦材或哈氏合金制作。
結晶過濾洗滌干燥一體機 設備性能
(1) 一機多能、集漿化、過濾、洗滌、干燥于一體。
(2) 全密封操作，尤其適用于有、有害和有污染的物料。
(3) 對有特殊要求的物料可重復漿化、過濾。
(4) 過濾介層更換方便。
(5) PLC自動控制，實現無人操作。
(6) 在位取欄，物料狀況隨時控制。
(7) 結構緊湊、安裝方便、占地面積小。
(8) 能耗低、運轉平穩、無振動和噪聲。
(9) 在線清洗，符合GMP標準。
