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發布時間：2021-05-30 04:59
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C、 節能環保：節能環保是整個社會可持續發展的重中之重，選用新技術的恒溫恒濕精密空調與傳統的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補償的控制方法比可節能50%以上，同時與傳統組裝式機組相比安裝時電的裝機負荷要求可降低50%以上，大大地降低設備運行成本。屏蔽：外界各種電磁波對實驗室內部實驗有影響，或實驗室內部發出各種電磁波對外界有影響。
D、 操作使用便利性：由于恒溫恒濕實驗室使用人員很大一部分并非精通暖通、設備，因此必須保證空調機組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓；同時機組設備要求日常維護管理簡便，不需專業人員；機組設備體積小型化，以盡量少占有實驗室使用面積。
1、設計要求
微生物檢驗潔凈度 潔凈室工作臺面為100級;室內環境為1000級;緩沖間為10000級;更衣和換鞋間為100000級。
新風進入量和換氣次數 新風進入量≥20%;潔凈室換氣次數≥50次;緩沖間≥25次;更衣、換鞋間≥15次。病原體分離和消毒產品殺滅試驗潔凈實驗室回風過濾后排放室外。
潔凈實驗室布局
衛生防疫系統的微生物檢測應設無菌試驗潔凈室一間;衛生指標檢測潔凈室一間;病原體分離、鑒定、消毒產品殺滅效果試驗潔凈室二間,微生物檢驗潔凈室實驗室布局。
潔凈度
潔凈室(1～4號)內≥015μm塵埃檢測結果表明:工作臺面(層流罩下面)均<315個/L,達到100級潔凈度,室內環境為<35個/L,達到1000級潔凈度,。3、凈化車間的潔凈度應定期檢測，一般規定為3——6月檢測一次，最1重要的是不讓灰塵進入車間內，不讓灰塵產生、不讓灰塵殘留為原則。緩沖室Ⅰ≥015μm塵埃為202個/L,緩沖室Ⅱ為154個/L,均小于350個/L的10000級潔凈標準。
2、靜壓差
潔凈室Ⅰ對緩沖室Ⅱ為18103pa,潔凈室Ⅱ對安全通道為25168pa,潔凈室Ⅲ和Ⅳ對緩沖室Ⅰ為-2135pa,換鞋和更衣對潔凈室處為5pa。
3、室內沉降菌 潔凈室1～4號的工作臺面按14只/m2檢測沉降菌,平均為0115～c0125cfu/皿30min之間。室內環境平均為1～2cfu/皿30min之間;緩沖間平均為7cfu/皿30min,更衣間平均為21cfu/皿30min。
4、噪音、溫度 潔凈室內噪音均在55dB以下。當調節溫度開機后,潔凈室Ⅰ和Ⅱ均在30min內達到調節溫度,潔凈室Ⅲ和Ⅳ及緩沖間、更衣室均在45min內達到調節溫度。
GMP領域的常規品質控制區，它與生產區、倉儲區、辦公區、水電氣動力區構成常見的GMP工廠（藥廠、食品廠、化妝品廠等）。
常規品質控制區包含無菌實驗區、留樣取樣間、理化實驗室、研發實驗室。
多數工廠其中的無菌實驗區常見的劃分為非潔凈區的準備間及萬級（2013新版GMP中C級）的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。
