樂清ISO9001認證標準新版體系 浙江質量認證

目前，越來越多的企業實施ISO9001認證，不管是企業出于哪種目的，其作用顯而易見，ISO9001認證主要的作用體現在以下幾個方面。

1、質量管理體系能夠通過采用ISO9001認證標準幫助組織實現顧客滿意的質量方針和質量目標。任何組織的生存和發展必須依賴于顧客，只有提供使顧客滿意的產品和服務，組織才能在市場競爭中取勝。

2、ISO9001認證能夠幫助組織識別和分析顧客的需求和期望，并能將顧客的需求和期望轉化為顧客的要求，如產品規范等。

3、質量管理體系能夠幫助組織建立能夠提供符合產品規范要求的過程，并使這些過程受控，通過對過程和過程網絡的控制和管理，能夠提供顧客滿意的產品和服務。

4、ISO9001認證還可以推進持續改進。持續改進能夠提高質量管理體系的有效性和效率，提高顧客的滿意度，也能不斷地提高組織的經營業績。

ISO9000質量認證，又稱合格評定，簡稱認證，起源于1903年英國的產品質量認證，標志為風箏標志。ISO/IEC指南2《標準化和有關領域的通用術語》對認證的定義為：由第三方給予書面證明，保證某項產品、過程或服務滿足規定邀請的程序。(2)以往ISO9000認證管理評審決定事項和措施的實施效果。爾后，ISO9000認證質量體系認證注冊和實驗室認可又從產品質量認證中分離出來，成為質量認證的重要組成部分。

作為一名合格的ISO9000認證審核員，應對八項質量管理原則和質量管理體系術語有較深入的了解。對領導和運作一個組織而言，八項質量管理原則是一個的和基礎的準則或信念，目的在于通過關注顧客和其他受益者的需求長期地持續改進組織的業績。同時通過收集顧客滿意與否的信息判斷質量管理體系是否達到預期效果。ISO9000認證八項質量管理原則是在總結質量管理實踐經驗的基礎上用高度概括的語言所表述的基本、通用的一般規律和質量管理的思想，深深地融入到質量管理體系要求之中。

根據被審核組織的規模、性質和復雜程度，ISO9001認證審核方案可能有多個不同的目的，一個審核方案可以包括一次或多次的審核，或者是質量和環境的結合審核；ISO9000質量管理體系是一項系統工程，只有周密計劃，責任明確，充分協調，不斷改進，才能建立起來。或幾家ISO9001認證機構的聯合審核。組織也可以建立多個審核方案。審核方案的管理者應按賦予其的職責和權限對審核方案進行全過程的管理。

在進行質量管理體系和環境管理體系的一體化審核時，應特別注意審核組的能力。

兩個或兩個以上的審核組織進行合作實施聯合審核時，特別應注意各自職責的劃分、附加資源的提供、審核組的能力需要以及適宜的程序。在審核開始前，應就這些事項取得一致意見。

在ISO9001質量認證第三方審核中，通常由認證機構的管理者授權給審核方案的管理者在內部審核中，組織的管理者通常任命管理者代表或質管辦主任擔任內部審核方案的管理者來管理內部審核方案。

為了有效地保證質量管理體系的有效運行，應進行ISO9000認證體系策劃與方針、目標的管理，主要內容如下：

1、質量管理體系應貫徹持續改進的目標，按《管理評審控制程序》執行，以得到不斷地提高和完善；

2、為確保質量管理體系的完整性，質量策劃文件的更改應在受控狀態下進行，按ISO9000認證文件控制程序執行；

3、為反映不斷變化的內外部環境和信息，本公司對ISO9000認證質量方針的持續適宜性于管理評審會議上進行評審或修訂，按《管理評審控制程序》執行。

ISO9001認證標準認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型ISO9001質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。ISO9001認證質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。4、審核發現及跟蹤記錄欄:在現場審核中作為審核結果的記錄，或跟蹤審核的記錄。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。

組織為了確保ISO9000認證文件及資料的有效性，應對文件和資料的編寫進行審批：

1、ISO9000認證質量手冊、程序文件及記錄由管理者代表組織編制并審核，報總經理批準實施；

2、管理性文件由綜合部編寫，管理者代表審批，總經理批準；

3、作業指導書等技術性文件由采購部編制，管理者代表審批，總經理批準；

4、ISO9000認證外來文件和資料的選用須經總經理批準。

采用ISO9001系列標準的優越性在于它能改善企業的管理水平，促進和穩定企業的產品質量，同時增加企業效益。目前，世界上很多的公司都已通過這一系列標準，同時，他們也要求供貨方要通過該系列標準。這就是說，在國際貿易中，企業之間已開始“強制性”地采用ISO9001認證標準。企業申請ISO9001認證，毫無疑問地要付出一定的人力、物力和財力。所以從根本上來說，ISO9001認證標準并不是真正意義上的標準，而只是一種方法和模式。