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發(fā)布時(shí)間：2021-03-22 22:31
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唑烷酮類(lèi)原料藥專(zhuān)用平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一 工藝流程
(1) 利奈唑胺粗品的去雜質(zhì)
在平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一中，將利奈唑胺粗品與特定溶劑混合，過(guò)濾，收集濾液；利奈唑胺粗品與溶劑混合后，在85～105℃下攪拌直至粗品溶解，然后趁熱過(guò)濾，收集濾液。
(2) 純化后利奈唑胺溶劑的結(jié)晶
往步驟(1)得到的濾液中加入第二溶劑，加入利奈唑胺晶型I晶種，在85～105℃下進(jìn)行結(jié)晶工藝；然后在回流溫度(或在80～110℃或85～105℃下)下養(yǎng)晶5～30分鐘，然后緩慢降溫至0～10℃，繼續(xù)攪拌0.5～3小時(shí)，從而析出晶體。
(3) 制備高純度利奈唑胺晶體
在平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一中，分離析出的晶體，得到利奈唑胺晶型I。從簡(jiǎn)化工序上入手，把過(guò)濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)。
過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)在我國(guó)已經(jīng)經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗(yàn)，但是在實(shí)際的生產(chǎn)應(yīng)用中，對(duì)其中的一些關(guān)鍵性操作還是應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。
過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 工作原理
過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過(guò)濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。
(1) 過(guò)濾
該設(shè)備一般采用加壓過(guò)濾或抽真空過(guò)濾方式，其過(guò)濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過(guò)小試進(jìn)行確認(rèn)。
(2) 干燥
抽真空干燥過(guò)程中，設(shè)備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時(shí)伴有抽真空，螺帶式攪拌機(jī)構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進(jìn)行三維翻動(dòng)，換熱，中途可通過(guò)真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進(jìn)程。
(3) 出料
完成干燥工藝，設(shè)備內(nèi)環(huán)境恢復(fù)常壓后，打開(kāi)出料閥，攪拌機(jī)構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機(jī)構(gòu)反轉(zhuǎn)強(qiáng)制推出。
(4) 清洗
出料完成后，設(shè)備進(jìn)行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設(shè)備內(nèi)部及螺帶式攪拌機(jī)構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過(guò)濾介質(zhì)，閥門(mén)CIP清洗閥蓋及連接管口。
多功能過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 過(guò)濾功能
為了固液系的分離，用泵定量加料后，關(guān)閉濾液出口以外的閥門(mén)，對(duì)原液濃度高的場(chǎng)合，在容器上部注入加壓氣體，同時(shí)進(jìn)行加料和過(guò)濾。當(dāng)原料供給停止時(shí)，濾板液位下降，關(guān)閉殘留濾液出口閥門(mén)，進(jìn)行殘留液的過(guò)濾，所以容器內(nèi)不會(huì)殘留濾渣。
在料液供給和進(jìn)行過(guò)濾時(shí)，始終轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌軸。
多功能過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 多次洗滌過(guò)濾功能
過(guò)濾結(jié)束后，由噴霧頭加入洗凈液。洗滌液加入后，洗滌時(shí)間縮短，洗滌效果增大。為了節(jié)約洗滌液，就須操作攪拌系統(tǒng)下降攪拌濾餅，濾餅表面被切成 碎片而洗凈。在過(guò)濾過(guò)程中，真空加壓后進(jìn)行脫水。
過(guò)濾洗滌干燥三合一 卸料階段
干燥物料通過(guò)s型攪拌漿的反轉(zhuǎn)推動(dòng)物料從側(cè)出料口自動(dòng)卸出，直接進(jìn)入包裝。
(1) 攪拌正反旋轉(zhuǎn)：通過(guò)電機(jī)減速機(jī)減速后帶動(dòng)軸轉(zhuǎn)動(dòng)。其轉(zhuǎn)速的調(diào)節(jié)通過(guò)變頻迅速實(shí)現(xiàn)。
(2) 通過(guò)液壓馬達(dá)由液壓泵提供動(dòng)力帶動(dòng)軸旋轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速由調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)，攪拌升降底盤(pán)升降通過(guò)液壓站上的液壓泵提供動(dòng)力。泵站控制有手控、電控和氣動(dòng)控制三種形式供選擇。
(3) 減速機(jī)：采用德國(guó)SEW公司產(chǎn)品。
(4) 轉(zhuǎn)速：通過(guò)變頻器控制0-20轉(zhuǎn)/分，任意調(diào)節(jié)，含安全防止裝置。
(5) 分為手動(dòng)控制出料閥及液壓（或氣動(dòng)）控制出料閥，閥芯關(guān)閉后內(nèi)側(cè)與設(shè)備簡(jiǎn)體內(nèi)壁吻合，不影響攪拌內(nèi)側(cè)動(dòng)作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。
(6) 對(duì)無(wú)菌要求的產(chǎn)品，出料閥可附加滅菌處理。出料閥結(jié)構(gòu)可任選固定式或快開(kāi)式結(jié)構(gòu)。
