醫(yī)療器械CE認證優(yōu)惠報價

機械指令產品范圍

依據機械指令的規(guī)定，下列各項機械不屬于本指令的范圍（Article）：

1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員配備的工業(yè)用卡車除外。

2.僅靠人力為直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物。

3.與病患直接接觸的醫(yī)療用機械。

4.用于露天廣場或游樂園的特殊設備，

5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，

6.核能用途而特別設計或應用的機械，如遇意外事件會導致幅射能外泄，

7.幅射性零組件構成機器的部分。

機械指令產品分類：

機械在歐盟分為普通機械和危險機械，機械指令里規(guī)定對于歸屬于附錄Ⅳ的機械產品及安全部件（危險機械，如沖床、注塑機、高空作業(yè)平臺、木工鋸等等，具體哪些產品是危險機械）屬于危險機械，認證機構必須做EC型式測試, 要求相對比較嚴格。

機械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)適用于機械、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。

法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域。

ce標志有沒有證明質量合格的含義

　　構成歐洲指令核心的'主要要求',在歐共體1985年5月7日的（85/c136/01）號《技術協(xié)調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的'主要要求'有特定的含義,即只限于產品不危及人類,動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求,就能加附ce標志,而不按有關標準對一般質量的規(guī)定裁定能否使用ce標志。因此準確的含義是：ce標志是安全合格標志而非質量合格標志。

　　 一個帶有ce標志的風箏,并不意味著能飛得好,而只表明該風箏符合安全規(guī)定。

一,ce標志是否可供廣告之用？

ce標志是為official的市場銷售產品安全控制而設計的,不是為消費者制作的,也不是推銷工具,因此不適合作為廣告。但是,在制作您的產品目錄時,別忘了在目錄中印上合法取得的ce標志。

二,誰授予ce標志？

ce標志并非由任何的official當局,認證機構或測試試驗室核發(fā),而應由制造商或其代理商根據上述八種模式中的一種（或混合）,自行制作和加貼。