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發(fā)布時間:2020-12-18 07:24  
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保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。保健品檢測機構(gòu)標準
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請人應(yīng)當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關(guān)申請在注冊。保健品檢測機構(gòu)標準什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。保健品檢測機構(gòu)標準
4、保健食品批準證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應(yīng)的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健品檢測機構(gòu)標準
廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。保健品檢測機構(gòu)標準
保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品
1、營養(yǎng)素
營養(yǎng)素能為身體補充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細胞,同時也能促進細胞修復。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類,如蛋白質(zhì),維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì),多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物,能為身體補充營養(yǎng),維持身體機能正常運轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實營養(yǎng)素算是生活必需品,從食物中攝入不足時可影響生理功能。補充營養(yǎng)素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養(yǎng)成分,可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護胃腸道健康。保健品檢測機構(gòu)標準
2、保健品
保健品具有特定的保健功能,能調(diào)節(jié)身體機能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志,按食用對象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求。提出保健食品注冊申請,承擔相應(yīng)的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。后者能預(yù)防疾病,幫助身體康復。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。保健品檢測機構(gòu)標準
雅麓福檢測技術(shù)——保健品檢測機構(gòu)標準
保健食品保健功能配方文獻審評要點
保健功能論證報告中配方及文獻部分的技術(shù)審評內(nèi)容,主要涵蓋產(chǎn)品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學依據(jù)。而藥品需要在醫(yī)i療機構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。配方及文獻的研究是擬開發(fā)保健食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ),是結(jié)合功能評價試驗結(jié)果綜合判斷保健食品功能評價及標簽標識相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊審評審批細則(2016年版)》及相關(guān)規(guī)定,制定本技術(shù)審評要點。保健品檢測機構(gòu)標準
文獻依據(jù)的質(zhì)量要求
1.文獻依據(jù)應(yīng)具有專業(yè)性,研究質(zhì)量可靠、研究數(shù)據(jù)可信。
2. 國內(nèi)外政府機構(gòu)、權(quán)i威機構(gòu)或組織發(fā)布的文獻依據(jù)、國家統(tǒng)編規(guī)劃教材、專業(yè)著作、學術(shù)年鑒等文獻依據(jù)在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)具有行業(yè)、學術(shù)權(quán)i威性和廣泛共識性,文獻中原料相關(guān)作用的表述應(yīng)與聲稱功能具有能夠證實的相關(guān)性。
3. 我國傳統(tǒng)中醫(yī)i藥經(jīng)典古籍類文獻依據(jù)中對原料相關(guān)作用的表述與聲稱功能具有相關(guān)性。
4. 文獻依據(jù)中原料組成與產(chǎn)品原料相符,主要成分、主要工藝等信息與產(chǎn)品原料具有相關(guān)性,使用提取物的應(yīng)明確其相當于原始物料的量。
5. 文獻依據(jù)出處應(yīng)明確,法規(guī)、標準等文獻依據(jù)應(yīng)提供查詢方式等溯源性信息。
6. 實驗性科研論i文類文獻依據(jù)中受試人群或動物模型、研究設(shè)計、試驗指標等應(yīng)與聲稱的功能及適宜人群相對應(yīng),試驗結(jié)果及統(tǒng)計分析合理,試驗結(jié)論明確,試驗劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。
7. 以非經(jīng)口方式給與受試物的實驗及體外實驗的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱功能的科學依據(jù)。保健品檢測機構(gòu)標準
保健食品標注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。保健品檢測機構(gòu)標準(2)引用的國家標準有多個檢測方法的,應(yīng)當明確檢測方法為第幾法。為指導保健食品警示用語標注,使消費者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導消費者理性消費,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。保健品檢測機構(gòu)標準
保健食品標簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健品檢測機構(gòu)標準