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              河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用常用指南

              發(fā)布時(shí)間:2020-08-18 06:25  

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              在如今的醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展下,很多的醫(yī)院都建立了起來(lái),隨之來(lái)的就是醫(yī)療器械的購(gòu)買(mǎi),但是這是需要一些手續(xù)才可以使用的,那么河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用方便嗎?下面就讓我們一起來(lái)了解一下吧。

              河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用為什么需要客戶(hù)的配合。在我們工作前期,我們需要檢查客戶(hù)的證件,只有是客戶(hù)的資料以及證件完善的情況下,我們才會(huì)進(jìn)行下一步的工作。如果是客戶(hù)的資料不完善,或者是客戶(hù)的醫(yī)療器械自身有問(wèn)題,我們也不會(huì)為客戶(hù)辦理業(yè)務(wù)。

              符合醫(yī)療器械備案相關(guān)要求;

              本產(chǎn)品符合類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類(lèi)子目錄的有關(guān)內(nèi)容;

              本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提供符合標(biāo)準(zhǔn)的清單;

              所提交備案資料的真實(shí)性。



              【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢(xún)】我們有專(zhuān)業(yè)的人來(lái)負(fù)責(zé)代辦手續(xù)工作,有著醫(yī)療業(yè)界間的良心口碑,以“誠(chéng)信為本”,“服務(wù)至上”的品質(zhì),期待您的加入合作,我們竭誠(chéng)為您服務(wù)。









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              現(xiàn)在的河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用的機(jī)構(gòu)有很多的了在辦許可證方面已經(jīng)不算什么難事了,那么機(jī)構(gòu)都是用的什么樣的方式來(lái)快速辦的呢?下面就一起來(lái)了解一下吧。

              對(duì)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用的一些方式:

              開(kāi)辦二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理的證件。

              開(kāi)辦二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

              境內(nèi)二類(lèi)醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

              三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

              【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢(xún)】我司專(zhuān)注醫(yī)療器械代辦業(yè)多年,專(zhuān)業(yè)人員機(jī)構(gòu)來(lái)代辦,注重好的服務(wù),堅(jiān)持更好的服務(wù)品質(zhì),我們歡迎各界朋友蒞臨參觀(guān)、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。




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              醫(yī)院里想要購(gòu)買(mǎi)使用醫(yī)療器械是需要辦理許可證的,對(duì)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用是個(gè)不錯(cuò)的選擇,讓一些機(jī)構(gòu)辦理,效率上服務(wù)上都比較好的,下面就一起來(lái)了解一下吧。

              河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用的許可證所需的資料:

              1、《醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)表》;2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

              3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者明; 4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖; 

              5、房屋租賃合同; 6、所經(jīng)營(yíng)的器械的產(chǎn)品證書(shū)以及目錄; 7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度; 8、其他證明材料。

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              河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

              1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到相關(guān)部門(mén);

              2、相關(guān)部門(mén)資料形式審查;

              3、資料正式受理;

              4、相關(guān)部門(mén)行政審核;

              5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);

              6、相關(guān)部門(mén)行政決定 ;

              7、制證,發(fā)證。

              【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢(xún)】專(zhuān)注河南醫(yī)療器械資質(zhì)審批費(fèi)用多年,勇于探索的信念使公司一直處于發(fā)展迅速,誠(chéng)心的口碑和良好的技術(shù)的結(jié)合希望我們共同合作互惠互利!



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