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發布時間:2020-12-02 09:07  
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步入式藥品穩定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗zui佳選擇方案。
步入式藥品穩定性試驗箱主要控制模擬內環境相關的3個基本變量:穩定的CO2水平、溫度、相對濕度。要有穩定的培養環境,就要考慮這三方面的影響因素,選購時,就應該對這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是,其它的一些方面的“小"因素也不能忽略,因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。試驗箱采用平衡調溫調濕方式,選用原裝進口全封閉工業壓縮機、進口濕度傳感器、進口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進口有紙記錄儀等設備配置的藥品穩定性試驗箱,具有穩定、安全可能的性能。選購時,就應該從各方面的因素加以考慮。
設備放置平衡,設備放置到位后,在水箱內加至適合水位的純凈水,打開設備電源開關,使箱內水杯自動加水,經過半小時左右后,打開箱門,觀察工作室底面上的水槽內的水平面應與底板平行并將蒸發器淹沒,同時又不能溢出流在工作室內,若達不到要求,則墊平箱腳和打開后板,調節水杯水位,以保證加濕蒸發器全部浸于水下,使加濕時不直接加熱箱內溫度。綜合藥品穩定性試驗箱特點:●集穩定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調換設備。?
當箱內溫度再以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使濕度顯示99.9%,這時需把箱內加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時,方可使用。?
藥品試驗箱具有PID自動演算功能,溫、濕度控制更為、穩定具有基于以太網的遠程監控功能,50組程式滿足制藥企業的試驗所需箱溫度保護,壓縮機過電流保護,壓縮機過壓力保護,缺水保護,加熱器過熱保護,故障發生時聲光報警。藥品試驗箱同時配備可見光及近紫外燈管,獨立控制光源種類,并能適時打印和記錄可見光照度和近紫外輻射度;可見光和近紫外直接設定,自動變頻控制。一、藥品穩定性試驗箱選材:在制作藥品穩定性試驗箱時要選擇高品質、高規格的材料。
藥品穩定性試驗箱的工作原理及操作前準備,如下:
1.溫度系統控制方式:
通過強制循環通風,平衡調溫法(BTC)。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。該方法,控制系統根據設定溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量,達到一種動態平衡.由濕度控制器通過內部PID集成塊電子,輸出給控制固態繼電器信號,然后經過固態繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態下.
2.空氣加熱方式:
采用不銹鋼 加熱器,材質好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率.
3.加濕:
采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統.加濕系統:采用自來水自動經過碳和物棒過濾器過濾,然后再有電磁閥受水位浮球開關控制補水.