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發布時間：2020-12-09 09:32
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決定潔凈室價格的幾個主要因素
空氣過濾
根據潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設備，例如，在循環風加新風處理系統中，使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC，靜電過濾箱，等等。（2）換氣次數要求廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，恒溫恒濕無塵車間造價GMP凈化車間和普通廠房的區別：為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。在潔凈室市場上，風機過濾不再是新產品，正確的應用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經濟的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內。
溫度控制
溫度和濕度的變化能夠引起生產設備的誤差，從而影響生產過程的可重復性，終導致產品合格率降低、增加浪費。因此，潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的，這項花費是必須的。通常情況下，要求工程師在設計時降低施工費用，同時要求在很大區域內對溫度進行的控制，如果對潔凈室內的暖通、動力專業裝置和控制系統有嚴格要求，在每個潔凈室區域內，有局部自動調溫器來控制設計溫度。有資料表明,塵埃微粒數在人員操作中(動態)明顯高于操作前(靜態),而且空氣層流無菌室內操作人數越多,空氣中塵埃微粒數也就越多,說明空氣中塵埃微粒數與醫務人員進行操作及操作人數密切相關。它能驅動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作，來滿足房間內的濕熱的要求。
空氣處理器
新風處理空調箱為潔凈室提供必需的新風。多重循環風空調箱通過送風管，再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間，穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間，再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。然后，空氣再次進入循環風空調箱，以上的空氣循環再次重復。
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GMP規劃設計思路
車間設計的法規依據是1998版GMP及其附錄、《工業潔凈廠房設計規范》 （）和國家關于建筑、消防、環保、能源等方面的規范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點：平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產。
物料凈化系統設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。
人員凈化設施設計
據統計，企業潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來源于人員，占35%［4］。因此為了減少人員的污染，進入潔凈室（區）的人員必須凈化。潔凈室應設立獨立的人員凈化場所，通常情況下，人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產區域相適應。內廊式：無塵車間設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級廣州旗興企業--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，恒溫恒濕無塵車間造價。
GMP現場檢查注意事項及關注點
現場檢查時必須做到
（一）文件和記錄方面（即如何向審計官提供文件）
1、僅提供檢查員要看的文件資料；
2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經部門負責人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現象）；
3、慎重回答檢查員對原始數據和各種記錄所提出的問題（以免使檢查員產生有“造假”的錯覺）。
（二）人員方面：
1、在GMP檢查人員到來之前，所有相關人員必須提前就位；
2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員；
3、由公司領導向檢查員介紹所有相關人員；
4、由公司人員陪伴檢查員進行現場，要保持陪同人員少，以免出現有阻礙檢查錯覺。
5、GMP認證檢查期間，各部門負責人必須將檢查過的內容、檢查員質疑的問題、檢查時被發現的指出的問題于當天下班前匯總到質量部簡短總結，并提醒到各部門接下來需注意；
6、檢查過程需有一名經驗豐富的員，統籌指揮、盡可能靈活引導現場檢查，做出預測決策，揚長避短。
