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保健食品注冊的基礎知識

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；廣州保健食品申報費用

（4） 安全性。

i保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。廣州保健食品申報費用

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什么樣的產品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。

若不在27功能和營養補充劑之列怎么辦？

根據2005年四月三十日國家食品藥品監督管理局發布的保健食品注冊管理辦法（試行），可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能，但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發報告。屬散劑、顆粒劑等的，應按照《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下相應要求制訂裝量或重量差異指標，并相應修改產品屬性名。 產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。廣州保健食品申報費用

保健食品批準證書的所有權如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔相應的法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。廣州保健食品申報費用

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保健食品申報備案公司教你區分營養素和保健品

1、營養素

營養素能為身體補充營養，滋養器i官組織細胞，同時也能促進細胞修復。市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。人體所需要的營養素主要分為7類，如蛋白質，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質，多吃含以上營養物質的食物，能為身體補充營養，維持身體機能正常運轉。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。其實營養素算是生活必需品，從食物中攝入不足時可影響生理功能。補充營養素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養成分，可改善身體營養狀況。就拿嬰幼兒來說，維生素D食物攝入來源少，易缺乏，因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發育。另外經常在外吃飯、減肥、飲食結構不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維，維持身體正常代謝，保護胃腸道健康。廣州保健食品申報費用

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能調節身體機能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，如果需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。保健品有專用的標志，按食用對象分為兩大類，一類是健康人群，另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養素，滿足生命周期不同階段的需求。后者能預防疾病，幫助身體康復。功能性i保健品是根據中醫i藥理論和中醫i養生思想，科學配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來源和工藝劑型不同，都可能對人體健康產生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。廣州保健食品申報費用

什么是保健食品？

根據《食品安全法釋義》，保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

“保健品”與“保健食品”的區別？

全國食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治工作領導小組辦公室組織編寫的《食品保健食品欺詐和虛i假宣傳整治問答》指出：保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監管法律依據為《食品安全法》，產品屬性為食品。

“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、理療i儀、飲水機等，而非食品或保健食品。

宣傳報道和監管執i法過程中，首先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規范表述產品名稱，不能一概籠統表述為“保健品”，造成事實不清、監管錯位和信息誤導。所以，要緊的是看對方有沒有撰寫資料的專業能力，和約請專家審核將要提交的資料的能力。