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發布時間：2020-09-21 03:25
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杭州碧海凈化工程有限公司，制藥行業為人類的健康負責，車間是必須要求凈化的。不同的制藥生產企業，根據生產工藝，會設計并安裝不同凈化等級的潔凈廠房。包括A1級潔凈車間，B級潔凈車間，C級潔凈車間，D級潔凈車間。
潔凈車間內部，又根據不同的工藝分為不同的功能區。其中清洗潔凈區作為生產區域的輔助功能房間，潔凈級別要求為D級。但是，因為潔凈車間是一種密封性較好的車間，主要目的是為了防止室外及其他區域的污染物對潔凈環境帶來不利影響。但是，因為潔凈車間是一種密封性較好的車間，主要目的是為了防止室外及其他區域的污染物對潔凈環境帶來不利影響。但因此在潔凈環境下清晰后含有大量水分的器皿的干燥除濕也是潔凈系統必須要解決的問題。
膠1囊的GMP制藥車間：
1，遵循“三協調”原則即人1流物流協調、工藝流程協調、潔凈級別協調，正確劃分生產工藝流程。中生產區域的潔凈區別，按工藝流程合理布置，避免生產流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。
2，膠1囊劑分硬膠1囊劑、軟膠1囊劑和腸溶膠1囊劑。凈化車間硬膠1囊劑屬口服藥劑，其暴露工序，包括拆除包裝后開始暴露的原輔料、膠1囊、包裝材料的準備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內包裝等工序，均應處在30萬級環境之中。
3，凈化車間軟膠1囊劑和硬膠1囊劑一樣能掩蓋藥1物的不良氣味、減少刺激性、防止氧化分解以增加藥1物的穩定性。軟膠1囊劑生產的所有暴露工序也均應處在30萬級的潔凈環境中，軟膠1囊室溫除濕用的低濕度空氣的潔凈度也應當是同一潔凈級別。
4，凈化車間軟膠1囊劑的干燥不能在較高溫度下進行，因此現行工藝也可以利用恒溫恒濕的工藝保持車間溫度的穩定，軟膠1囊的包裝形式同于硬膠1囊，可以是瓶裝，也可以用鋁塑泡罩包裝。
殺菌：殺滅空氣中的有害病菌；
凈化：除去各種有毒化學物（苯、氨）等；
除味：除去生活中各種異味；
消煙：迅速消除空氣中的煙霧；
健康環保：空氣清新，促進健康生活
本次純化水方面的培訓從制藥純化水的重點質量指標談起，分享在設計實際的生產裝備時如何保證純化水重點質量指標達標。）潔凈區（CleanArea）：需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。講課以弄懂基本原理為基礎，通過實際的設計計算案例來加深對理論的理解，做到在以后的工作中能舉一反三；本次培訓中還將講解2020版藥典與2015版藥典“制藥用水”的一些改變以及非蒸餾技術的知識，后就純化水制備的節能提供新的思路。
本次培訓不僅對制藥企業的工程人員和管理人員有一個新的提高，也會對水機制造供應商的工程技術人員有巨大的幫助。
