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發布時間：2020-10-29 05:55
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無菌室外源性污染源，無塵無菌車間，主要是通過門和無菌室內外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度，gmp無菌車間，潔凈度的高低由里往外逐級減弱，抵御室外污染空氣的侵入。1、無菌室、準備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框為厚度1。同時為物料和人員進出無菌室設置相應的控制措施，例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統以及室內廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設備有限公司是一家專業從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業潔凈廠房及專業實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。
緩沖間內的設施布置要求：緩沖間包括一級緩沖和二級緩沖，一級緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實驗室工作服分開掛放的要求，一個更鞋柜。二級緩沖內應設一洗手池（建議
600*450㎜，潔凈廠房，配備自動感應水龍頭），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。
其他部分建筑要求：為了保證無菌室的四周維護、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒ji的腐蝕，對建筑的其他部分提出一些特殊要求：
四周圍護結構：?圍護結構的外圍墻體應有適應的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。框架柱應采用彩鋼板裝飾。廠房配置與空間廠房應依作業流程需要及衛生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。彩鋼板陰陽角應采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
應配備數量足夠、素質合格的具有專業知識、生產經驗及組織能力的各級管理人員
和與生產產品相適應的技術人員。
企業負責人應了解其在質量安全管理中的職責與作用、相關的專業技術知識、產品
標準、主要性能指標、產品生產工藝流程和檢驗要求等。
質量管理、衛生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質量和衛生管理的實踐經驗，
有能力對產品生產過程中出現的問題作出正確處理。
技術人員應掌握專業技術知識，凈化工程實驗室，并具有一定的質量安全管理知識。
生產操作人員應熟悉自己的崗位職責，具有基礎理論知識和實際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進行生產操作。
對于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應實際測定周圍現有振源的振動影響， 潔凈廠房位置的選擇，應根據下列要求并經技術經濟方案比較后確定:
1 應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環境較好的區域。
2 應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應位于da頻率風向上風側，或全年xiao頻率風向下風側。
3 應布置在廠區內環境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。
并應與精密設備、精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。
潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。
潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道（可利用交通道路），如有困難，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。
潔凈廠房周圍的道路面層，應選用整體性能好、發塵少的材料。
潔凈廠房周圍應進行綠化。可鋪植草坪，不應種植對生產有害的植物，并不得妨礙消防作業。
