茶山鎮千級凈化廠房承諾守信「在線咨詢」

百級凈化車間的定義千級凈化廠房

      百級凈化車間的氣流形式是層流方式，空氣以均勻的斷面速度沿平行流線流動，與流體力學的層流概念不太相同，具體講就是垂直層流側回風。和百級以上凈化車間所采用的混流或亂流方式（即空氣以不均勻的速度呈不平行流線流動）相比較，它具有效果完全、運轉迅速穩定、粉塵堆集與再飄浮千級凈化廠房少，以及管理容易等優點，但是設備造價千級凈化廠房高，維護也很高。

　　潔凈度：粒徑大于等于0.1微米的千級凈化廠房大微粒數不能大于100個。 壓差及溫濕度：溫度22℃±2；濕度55%±5；基本需要滿布ffu，做高架地板。做MAU ffu DC系統。還有保持正壓，相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右。

       設計凈化車間項目要考慮哪些問題？

凈化車間過濾器檢漏，實際運用的是掃描法，掃描法分光度計法和粒子計數器法。

　　我公司可實施兩種檢漏方法，采用美國ATI光度計和氣溶膠發生器。

　　依據規范：GB50591-2010《凈化車間施工及驗收規范》

　　GB50243-2002 《通風與空調工程施工質量驗收規范》

　　GB/T25915-2010 《凈化車間及相關受控環境》

　　ISO 14644_2006Cleanrooms and associated controlled environments

　　1、PAO檢漏

　　PAO檢漏，一般針對藥廠、實驗室的千級凈化廠房過濾器。

　　FDA 在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在 GMP 檢查指南中建議通常一年一次。

　　ISO14644 對已安裝 HEPA 的泄漏檢測，建議的千級凈化廠房長時間間隔為 24 個月。

　　PAO檢漏在 HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。

盛發制冷產品介紹

原理

      亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流(從送風口到回風口)之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單一方向流動，將會彼此撞擊，將有回流、旋渦產生。這就決定亂流潔凈室的流態實質是:突變流;非均勻流。

      這比用紊流來描述亂流潔凈室更確切、更廣泛。紊流主要決定于雷諾數，也就是主要受流速的影響，但是如果采用一個有效過濾器頂送的送風形式，則即使流速極低，也要產生上述各種結果，這就因為它是一個突變流和非均勻流。因此這種情況下不僅有流層之間因紊流流動而發生的摻混，而且還有全室范圍內的大的回流、旋渦所發生的摻混。