CNAS實驗室認證辦理流程常用指南【中實國聯】

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       作為實驗室/檢驗檢測機構的一員，必然會產生相關記錄，尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員，必然要產生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。

       CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數據結果的日期和責任人。原始的觀察結果、數據和計算應在觀察或獲得時予以記錄，并應按特定任務予以識別。

7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果。應保存原始的以及修改后的數據和文檔，包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員。”

       因此實驗室技術人員在進行技術記錄時，應注意記錄的充分性、原始性、規范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩，清晰準確的記錄，確保檢測或校準數據結果有效性。

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       報告/證書是實驗室產品的載體，實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具結果報告/證書。

      根據CNAS-CL01:2018 7.8.2 （檢測、校準或抽樣）報告的通用要求的規定：

7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由，每份報告應至少包括下列信息，盡可能地減少誤解或誤用的可能性：

a) 標題（例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”）；

b) 實驗室的名稱和地址；

c) 實施實驗室活動的地點，包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、

相關的臨時或移動設施；

d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯yi性標識，以及表明報告結束的清晰標識；

e) 客戶的名稱和聯絡信息；

f) 所用方法的識別；

g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態；

h) 檢測或校準物品的接收日期，以及對結果的有效性和應用至關重要的抽 樣日期；

j) 報告的發布日期；

k) 如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法；

l) 結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明；

m) 結果，適當時，帶有測量單位；

n) 對方法的補充、偏離或刪減；

o) 報告批準人的識別；

p) 當結果來自于外部供應商時，清晰標識。

7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責，客戶提供的信息除外。客戶提供的數據應予明確標識。此外，當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時，報告中應有免責聲明。當實驗室不負責抽樣（如樣品由客戶提供），應在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品。

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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。（注：如果國際、區域或國家標準，或其他公認的規范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息， 并便于實驗室操作人員使用時，則不需再進行補充或改寫為內部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補充文件或細則。）

申請CNAS認可的實驗室，應當注意標準方法作業指導書的編制技巧，如果標準、規范、方法不能被人員直接使用，或其內容不便于理解，規定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，則可能在方法運用時造成因人而異，從而影響檢測或校準數據和結果正確性時，應制定作業指導書，包括附加細則或補充文件，以確保應用的一致性。

也就是說通常在以下情況下，應針對標準方法制定作業指導書：

1）標準方法對于如何實施試驗規定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息，容易造成誤解；

2）標準方法的書寫不能被人員直接使用，或者內容不容易讓操作人員理解；

3）標準方法規定了可選擇的步驟，或方法運用會因人而異。

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