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發布時間:2021-10-11 23:13  
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常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產品的質量。
(2) 受延用傳統設備的限止,生產中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產勞動強度極大。同時,傳統的單體設備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
平板式二合一過濾洗滌機 性能特點
(1) 系統密閉:過濾洗滌二合一是一個全密閉的系統,在密閉系統生產操作,能避免毒性物質對空氣的污染,同時能避免操作人員事故的發生。
(2) 回收利用:物料與溶劑幾乎完全回收,避免因物料遺漏和溶劑揮發而引起的浪費。
(3) 多功能一體操作:過濾、洗滌在同一設備中完成。
(4) 連續操作:過濾和洗滌在一個連續的系統內進行,無需處理濕濾餅。
(5) 節約人力:經過簡單培訓的非技術人員即可以完成操作。開、關、自動進料、自動出料都毋須技術人員監控。
(6) 清洗:具有自動噴淋和攪拌的功能,濾餅能充分清洗,從而減少排污量降低廢水處理成本。
(7) 清潔生產:系統可裝配有粉塵捕集器,收集干燥后產生的粉塵,可滿足潔凈型的生產要求。
雙瑞機械擁有幾十年開發經驗的研發團隊和先進的生產設備和檢測設備,包括研發中心、實驗室、精密車床、等離子自動切割機、自動焊機、自動打磨機、噴砂房等;從2010年起,與世界的過濾洗滌設備制造商廣泛開展技術交流與合作, 包括定制OEM設備等,不斷地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度開展產學研合作,公司成立了結晶過濾洗滌干燥綜合實驗室,突破傳統精制提純設備的限制,成功研發出錐形過濾洗滌干燥一體機、原料藥過濾洗滌干燥三合一、翻轉式反應結晶過濾洗滌干燥多功能機等多種型式的新型設備。目前擁有自主知識產權30多項,其中軟件著作權2項。
乳酸鈣為白色或乳酪色晶體顆粒或粉末,無臭、幾乎無味。含0~5分子結晶水,在空氣中微有風化性,加熱到120℃失去結晶水變成無水物。緩緩溶于冷水,呈透明或微濁的溶液,水溶液PH為5~7,幾乎不溶于乙醇、或。乳酸鈣用途廣泛,在醫藥行業用作人和動物的補錘劑,在輕工行業作為除垢劑用于牙膏中,在食品工業乳酸鈺是一種食品添加劑、穩定劑及增稠劑等。