醫藥零售企業均需配備藥品陰涼、冷藏儲存的GSP醫藥冷藏箱的設備,GSP醫藥冷藏箱設備未達到新版藥品GSP要求的,不得繼續從事藥品經營活動,對于藥品零售企業而言,或將是一道邁不過去的坎。新版GSP正式實施,大大提高了藥品儲存、養護、售后管理等環節的標準,尤其在藥品儲存的GSP醫藥冷藏箱等設備等方面的要求更高。
根據規定,藥品儲存必須按照說明書要求執行,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫庫(不高于30℃)和陰涼庫(不高于20℃)的環境下,少數藥品需要冷藏(2℃-10℃)放置在GSP醫藥冷藏箱中,藥品的儲藏相對濕度應保持在45%—75%之間。只有嚴格確保相應的GSP醫藥冷藏箱儲存條件,才能保證藥品在規定有效期內不變質。
國內的藥品零售企業需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內,而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”,因為其濕度嚴重超標;需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,冰箱是沒有辦法和GSP醫藥冷藏箱的冷藏功能所比擬的。藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質量無法保證。
為保障藥品質量安全,應該積極推進藥品冷藏行業的發展,為保障藥品質量安全,醫藥冷藏箱的研發生產極為必要,企業應不斷改進技術,爭取早日研制出具有溫濕度自動監測功能的醫藥冷藏箱,從而保證藥品的安全,有了醫藥冷藏箱人名群眾的安全才會得到保證,GSP醫藥冷藏箱的研發生產極為必要,當前,GSP醫藥冷藏箱這一設備還不是十分普遍,但是我們可以預見它的市場必定是十分廣泛。隨著新版GSP的不斷推進,相關藥企應該改變觀念,只有研制出具有溫濕度自動監測功能的GSP醫藥冷藏箱,才能保證藥品質量,才能獲得真正的持續發展。廣州齊天冷鏈科技有限公司專業專注歡迎來電:13751835645/鄭小姐
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