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發布時間：2020-12-03 10:55
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無菌操作室應具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置，操作區潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內均應設置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內的照明燈應嵌裝在天花板內，室內光照應分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），gmp 凈化車間，應定期檢查輻射強度，要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應及時更換。無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。
風速、風量及換氣次數
風速測試：1級區進行風速測試，檢測頻次：每個月一次。
風量及換氣次數測試：1級區外的其它區域測量風量及換氣次數。檢測頻次：至少每年一次。
1級區風速：層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s。
換氣次數：B級潔凈室換氣次數n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。
流型
檢測區域：1級區，檢測頻次：至少每年一次標準：應為層流
檢測頻次：正常投產時每天一次。
垂直單向流是高ji別潔凈室應用廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內高xioa空氣過濾器(或超高xiao空氣過濾器)布置在頂棚或側面，從送風口到回風口，氣流流經途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上送風靜壓箱和高xiao過濾器的均壓作用，使得全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區內流線單向平行，沒有渦流。無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級。干凈的氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用，而是靠推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外，從而達到凈化室內空氣的目的 空氣經架空地板回至循環風機，從而形成上送下回的垂直單向流流型。當房間寬度小于等于6m時，也可以在側墻下部設回風口形成上送下側回的氣流流型，這種方式基本上也屬于垂直單向流流型
gmp的定義
“GMP”，中文意思是良好的作業規范，是一種在生產過程中對產品質量和衛生進行監督和管理的制度。那么我們常說的GMP車間其實就是制藥、食品等行業被強制應用的標準化車間，這類車間對企業的標準很高，要求從原料、人員、設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面都要達到國家相關法規的衛生質量要求。風淋室應用于微電子、光電、半導體、醫yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0。
那么GMP車間一般是有那幾方面構成的呢，下面為您詳細說明：
1.
四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強。
2.
地面采用環氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。
3.
送回風管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質的PF發泡塑膠板，起凈化保溫效果。
4.
搭配的送風口采用不銹鋼材質，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。
