廣東恒溫恒濕無塵車間造價常用指南「多圖」

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新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。A、B級應獨立設置空調系統，C、D級應分開設置空調系統，當面積很小時可以合用一套空調系統。

級：高風險操作區，單向流、動靜態均為100級、均勻送風、風速為0.36-0.54m/s（指導值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內，可使用較低的風速。

B級：高風險操作區所處的背景區域，混合流、靜態百級動態百級。

C級和D級：重要程度較低的潔凈操作區。C級：混合流、靜態萬級動態10萬級。

D級:混合流、靜態10萬級動態不規定。非無菌藥品：參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區的要求設置。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統生成的，其操作環境可在非潔凈區；采用敞口方式生成的，其操作環境應與其制配劑配制崗位的潔凈度級別相適應。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。中藥濃配錢的精制工序應至少在D級潔凈區內完成。

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GMP車間空氣消毒的重要性

我們所說的GMP潔凈無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量，主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量。生產廠房布局生產廠房包括一般生產區和有空氣潔凈級別要求的潔凈室（區），應符合GMP要求。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。

另一方面，空氣本身并不產生污染，因為空氣不含必要的水分和營養，不是適合微生物生長繁殖的天然環境，但是一般的大氣環境仍含有不少的細菌、霉菌和酵母菌。空氣中的微生物來自灰塵微粒（自然因素如風，人為因素如車），來自人的皮膚與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，恒溫恒濕無塵車間造價GMP凈化車間和普通廠房的區別：地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。因此，空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，保持空氣潔凈，始終都是制造過程控制的主要內容。

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實驗室精密空調考慮因素?

   無論你的精度要求是高是低？是控制大區域的還是小區域？是常規溫濕度還是非常規要求？我們總能為您選配的恒溫恒濕精密空調機組。我們為您提供的精密空調是具有世界水平的高精技術、高可靠、高可靠、高節能的產品。??

??經過多年的應用比較檢驗，對于要求的場所我們為您選用采用法國技術開發的為先進的?精密一體化變頻控制恒溫恒濕精密空調。該系列精密空調控制精度可根據要求，溫度精度達到 0.2℃，濕度控制精度達到 1.5%RH。??

恒溫恒濕精密空調選型主要考慮因素?

A、?控制精度：我們建設實驗室的目的是要建設一個達到技術標準要求的檢驗檢測環境，因此設備的控制精度能否達到我們的要求是精密空調選型的首要因素。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，有些企業認為完成竣工檢測就可以投入生產，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內容不同，不可省略任何一個環節。高精密的恒溫恒濕實驗室建議選用采用目前為先進的完全模擬量控制技術的精密空調，模擬量控制可以確保，同時溫濕度更為平穩。?

B、?可靠性：恒溫恒濕實驗室是生產企業的產品質量檢驗與控制和流通領域里商品質量檢驗把關的基礎設施，試驗時要保證實驗室的正常使用，空調機組經常長時間運行，這對精密空調制造工藝水平、主要零部件要求很高。/h，且潔凈空調一般局部排風量較大，為了保證各房間所需的正壓風量，需要補充大量的新鮮空氣量。因此在對精密空調選型時產品的成熟度是個重點考慮因素。?