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發布時間：2020-12-06 18:50
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FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據OND 評審機構的提交所有相關研究資料，評估現有研究信息是否足夠支持下一步的開發研究。
建立適當的溝通機制，既可以提高新藥開發的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態，提高藥的研發效率，降低研發風險。
深圳聯邦知識產權局國家代表處成立于2010年8月2日。是國家工商總局批準的深圳市家美國知識產權代理機構和深圳市市場監督管理局（知識產權局）物業辦公室）。它是一家專利，商標和版權機構，專門從事美國和世界的企業和發明人。關于知識產權服務的聯絡工作。美國聯邦知識產權局深圳代表處的目的是為中國所有主要的中小企業和獨立發明人提供中國知識產權法律服務。深圳代表處的成立是為了讓發明人和美國知識產權代理機構更容易，更快捷地聯系和聯系。這是中國的窗口。專利管理的收入不僅與企業的主營業務相比微不足道，而且往往影響企業的創新能力和市場判斷，掩蓋企業主營業務遇到的困難，并導致企業的判斷。決策者錯了。如果你離開制造業，就沒有專利的地方了。即使它存在，它也將是短暫的。
法律狀態是指在某一特定時間點，某項專利申請或者授權專利在某一國家的權利類型、權利維持、權利范圍、權利歸屬等狀態，這些狀態將直接影響專利權的存在于否，以及專利權范圍的大小。專利法律狀態從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權屬和保護范圍四個方面。
其中地域性主要指：某項專利技術主要在哪些國家申請了專利，在哪些國家，沒有申請專利，以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指：某項技術在該國家保護期限如何，是否已經進入保護期，剩余保護時間還有多久。而專利權利的權屬問題主要指：某項技術的專利權利是否發生過轉移，現在的專利權人到底都有誰，到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指：專利授權后是否有后續的程序，專利保護范圍是否有所變化。
專利法律狀態檢索是指對某一項專利或者專利申請當前所處的法律狀態進行的檢索，其目的是了解專利申請授權與否，授權后的專利是否有效，專利權人是否變更，以及與專利法律狀態相關的其他信息如何。
常見的法律狀態檢索類型主要包括：專利權利有效性，專利權有效期屆滿，專利申請尚未授權，專利申請撤回或者視為撤回，專利申請被駁回，專利權終止，專利權無效或者部分無效，以及專利權轉移等。
其中，專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前，獲得專利權，并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利，該專利不僅要處于法定保護期限內，專利權人還需要按照規定按時繳納年費。
