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             3D打印領域醫1療應用領域的法規

標準化工作重要性毋庸置疑，首先確立標準，行業有據可依，審評也是有據可依。現階段特別缺乏3D打印用于醫1療領域的質量標準。在3D打印領域各國都缺乏醫1療應用領域的法規，都在摸索的階段，但是這個技術在醫1療領域的應用也是得到各個國家的高度重視，都在推動技術的應用和醫1療領域的法規建設。今年12月月初FDA正式發布的增材制造技術的技術考量，相當于中國的技術審評的指導原則，里面特別詳細的把3D打印技術，考慮到哪些風險點和要求，非常詳細。

3D打印基本原理

對于3D打印，首先要搞清楚的就是：它的叫法其實 不準確的。確實，3D打印的程序本質 上是2D（二維）打印，只不過需要在2D打印的基礎上一遍又一遍地打印、一層又一層地疊加，直至一件3D產品終成型。

通常，2D打印有多種方式，但都需要地墨水粘在紙上或卡片上。墨水是復雜的液體，由染料、溶劑和其他物質組成。墨水在不使用時保持濕潤狀態，一旦由打印同打印到紙上與空氣接觸后，就會顯現出顏色并立即變干。墨水一點點地疊加，在紙上形成字母、文字以及圖片，變干后就會自動留在紙上，且保持長久不脫落。

3D打印就好比把油墨層一層一層地堆疊起來，達到一定厚度，每層厚度只有幾微米（一微米等于百萬發之一米）。另外，2D打印的墨水相當規范，而對于3D打印機來說，幾乎任何物質都可以充當墨水，比如尼龍、塑料、金屬、食材、生物組織、乃至紙張本身等。

鋁合金的分類

純鋁分冶煉品和壓力加工品兩類，前者以化學成份Al表示，后者用漢語拼音LV（鋁、工業用的）表示。鋁合金按加工方法可以分為形變鋁合金和鑄造鋁合金兩大類。

鑄造鋁合金按化學成分可分為鋁硅合金，鋁銅合金，鋁鎂合金，鋁鋅合金和鋁稀土合金，其中鋁硅合金又有過共晶硅1鋁合金，共晶硅1鋁合金，單共晶硅1鋁合金，鑄造鋁合金在鑄態下使用。

3D打印技術帶來的變革

      傳統的工業制造，都是大批量地生產，這才能保證產品成本足夠的低；否則，老百姓買不起，生產的東西賣不出去，就沒有市場。但3D打印技術的出現，讓個性化定制成為可能。 一方面，建模和打印技術讓它有較低成本的可能，另一方面，成本與定制件的大小體積成正比關系。這就是說，同樣體積同樣材質的東西，成本相差并不大。 從批量生產的角度看，均攤的無非是建模的成本，這使得批量生產和單件生產的成本相關不大。