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發布時間：2021-08-29 13:00
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化妝品人體功效試驗
隨著《化妝品監督管理條例》和《化妝品功效宣稱評價規范2021版》正式實施，對化妝品功效宣稱提出了明確要求。其中，產品宣稱祛斑美白、防曬、防脫發、、滋養、的必須要進行人體功效評價試驗。
1、對于祛斑美白功效測試、防脫發功效測試、防曬化妝品防曬指數（SPF 值）測定、化妝品防水性能測定、化妝品長波紫外線防護指數(PFA 值)測定，這些方法已在《化妝品安全技術規范2015版》（國家藥監局2021年7號文件）進行了規范。
2、對于保濕功效評價，有相關標準可參考，即《化妝品保濕功效評價指南》QB/T 4256-2011。
3、對于控油、抗皺、緊致等人體功效評價也有相關的團體標準方法可以參考。如：化妝品控油功效測試方式（T/ZHCA002-2018）、化妝品影晌皮膚彈性測試方法(T/ZHCA 005-2019)、化妝品抗皺功效測試方法（T/ZHCA 006-2019）。
4、其他的化妝品人體功效評價方法目前則暫時沒有統一的標準，需要結合已有資料論證其科學性、合理性和可行性后采用。
防曬樣品的穩定性
化妝品是熱力學不穩定體系。防曬化妝品一直處于不斷乳化和破乳的動態平衡過程中，長時間的放置會造成測試樣品SPF值的波動。隨著時間的推移，SPF值通常呈下降趨勢，防護紫外線的效果逐漸減弱。這可能是由于防曬化妝品中含有大量防曬劑，本身較難乳化，配方穩定性欠佳，油滴逐漸聚集增大，造成成膜后防曬劑不均勻現象的發生，還有可能是部分紫外線防曬劑本身光穩定性差，在紫外線作用下發生光誘導分解，不僅降低所期望的UV防護功效，而且有可能產生有害的光解產物。如果配方中存在防曬劑復配不合理，相互反應，也會導致防曬產品隨時間變化，而出現產品SPF值變化。例如，若配方中含丁基二苯甲酰基，就要小心考慮其配伍性，穩定性等。
防曬化妝品功效的測試方法
對于UVB的功效評價方法，EC的建議是2006年版的國際通用的SPF值的人體測試方法，即通過紫外線照射人體皮膚產生的紅斑效應來計算SPF值。該方法同時被歐洲，日本，南非和我國所采用。歐盟規定UVA的功效評價有人體測試和體外測試兩種。人體測試是EC建議的持續黑化法（PPD法），即通過紫外線照射人體皮膚產生的黑化效應來計算UVAPF值。該方法早是由日本化妝品聯合會（JCIA）提出，是測定UVA防護功效的經典方法。另一個是Colipa2007 年制定的體外UVA的測試方法，該方法可測定CW和體外UVAPF值。這種方法早是由Diffey和Robson提出的，其原理是基于漫透射光譜學，在載體上涂抹防曬產品，并用儀器進行測定。Colipa 于2011年對該方法進行了微調，主要是針對載體PMMA板做了一些新的規定，比如板的粗糙度，制作工藝等。
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