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發布時間:2021-09-27 06:03  
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由于連續監測系統可以做到不間斷采樣,因此系統不會漏掉任何單個的污染事件。連續監測系統的優點在于能提供給藥品質量監管部“關鍵點的每分鐘空氣質量信息”,可以將極短時間內發生的顆粒事件記錄下來。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:!誠信!!
GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。系統監測的數據一旦超過預先設定的限值,系統將會自動發出報警信號。“GMP”中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
凈化車間是保證藥品生產和質量管理的基礎設施,凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設計、施工和運行的目標。因此,在廠房潔凈室設計中要嚴格遵循藥品生產質量管理規范和潔凈廠房設計規范,選擇合理的、滿足藥品生產要求的空氣潔凈度級別、換氣次數、氣流組織形式等設計參數,嚴格按照要求對凈化車間進行設計、施工、測評,嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。凈化車間是保證藥品生產和質量管理的基礎設施,凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設計、施工和運行的目標。