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發布時間:2021-10-01 06:17  
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中國藥品追溯觀看機會
機會來了!為幫助藥械供應鏈各方更好的理解藥械監管和建設的相關法規要求,幫助企業建立全球合規藥械供應鏈安全追溯體系,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會,屆時,具有藥械追溯系統成功搭建經驗的將從法規解讀、體系搭建方面,結合海量成功案例,對藥品及追溯體系建設的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。
具體會議安排如下:
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藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規定了藥品追溯碼的術語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構成要求、載體基本要求、發碼機構基本要求以及藥品上市許可持有人、生產企業基本要求。適用于追溯體系參與方,針對在中國境內銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標準的藥品追溯碼。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1

藥品追溯
放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉,目前全世界150多個國家和地區在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視,采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。
第61屆(2021年秋季)全國制藥機械博覽會
第61屆(2021年秋季)全國制藥機械博覽會暨2021(秋季)中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規解決方案重磅亮相【10號館生產包裝一館 10-22】!
同時,嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統服務疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業同仁解讀全球藥品、醫療器械UDI法規新政,分享“藥械同追”新理念,分享嘉華“藥械同追”追溯系統服務疫苗全球追溯及成功案例。
什么是“藥械同追”?簡言之,就是在實施藥品追溯及醫療器械UDI時,均選擇統一規范的編碼標準,讓藥械產品信息化追溯系統建設可以達到“同標準、同平臺、同推進” 的目標,實現藥械產品從生產環節到下游的經營流通環節和使用環節的全程可追溯。該模式下,藥品追溯及醫療器械UDI實施實現同標準、同平臺、同推進,以全球視角推動醫療健康行業內產品標識的標準化,解行業多碼共存,各溯源體系互不兼容,行業信息難以共享、信息孤島等重重難題,落實企業主體責任,為醫療機構及經營流通企業帶來便捷。