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等溫核酸試劑盒

核酸試劑盒的原理

核酸檢測，其實就是通過檢測熒光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。現在核酸檢測試劑盒（多重熒光RT-PCR法），能夠實現一小時快速診斷。

根據銳科技發布的文章《如何進行核酸檢測帶你揭秘全過程》，目前的病毒核酸檢測試劑盒，多數采用熒光定量PCR方法。檢測原理是以病毒的基因序列為檢測靶標，通過PCR擴增，使我們的選擇這段靶標DNA序列指數級增加，每一個擴增出來的DNA序列，都可與我們預先加入的一段熒光標記探針結合，產生熒光信號，擴增出來的靶基因越多，累計的熒光信號就越強。

核酸試劑盒

恒溫擴增技術

取代PCR的核酸擴增術﹐

領域:廣泛應用于臨床診斷，食品安全檢測，動物疾病檢測等領域特點:快速，特異，無需專門設備

類型:1．滾環核酸擴增( rolling circle amolification，RCA)

2.環介導等溫擴增( loop-mediated isothermal amplification，LAMP)3.鏈替代擴增( strand displacement amplification)

4.依賴核酸序列擴增( nucleicacid sequence based amplification ,NASBA)

5.解鏈酶擴增( helix dependent amplification，HAD)

近年來，等溫擴增方法的發展讓基因檢測得以擺脫熱循環儀器的使用，因此更加便捷化。基于等溫擴增方法，多種具有POCT潛力的SARS-CoV-2檢測技術得以開發出來。特別是結合CRISPR技術后，檢測的特異性和靈敏度得到了進一步提升。盡管如此，幾乎所有這些報道的技術僅僅證明了其在單基因檢測中的應用。然而，臨床認可的金標準方法，如RT-qPCR，通常需要檢測兩個基因。因為雙基因檢測能夠有效地避免因基因部分降解，基因拷貝數差異和擴增錯誤等引起的潛在假陰性結果。

目前市場上各家生物企業研發出的核酸檢測試劑盒已經超過100種，但由于缺乏RNA標準物質，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結果的準確度進行評價，好的國產試劑盒競爭力也無法得到證明。為此，急需研制RNA標準物質來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質量和準確度，為試劑盒檢測結果的判定提供準繩。