冷庫驗證中心常用解決方案 北京百思力

冷鏈驗證

冷鏈藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。包括醫1藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等。如醫院使用量較大的血液制品、各種胰島素等，絕大多數冷鏈藥品對貯存和運輸的過程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態，使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規定的冷藏要求而不“斷鏈”。

低溫冷凍庫設計方案

30立方-18℃冷藏庫報價：3. 89萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質保）；

300立方-18℃冷凍庫報價：13.8萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機，1年保修，3年質保）；

≥1000平方冷庫價格：每平方米造價1200元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

≥2000平方冷凍庫造價：每平方米造價1100元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

≥3000平方冷藏庫預算：每平方米造價1000元起（含冷庫保溫、制冷系統，1年保修，3~5年質保）；

以上冷庫預算每平方米造價按冷庫高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機組，大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機組，大于2000平方冷庫可選配并聯壓縮機組，可選配特定品牌原裝進口制冷機組、冷風機，價格隨不同設備配置浮動。組合冷庫維修小常識1，經常觀察冷庫設備的心臟壓縮機運行狀態，檢查其排氣溫度，在換季運行時，要特別注意系統的運行狀態，及時調整系統供液量和冷凝溫。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年；半封閉壓縮機質保3年，螺桿壓縮機質保5年。壓縮機組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價10%收取。以上報價均含國內主要城市上門安裝調試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用。

冷庫驗證的差允許范圍

1， 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求：

冷藏車廂的溫度不均勻性試驗，其廂內各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規定：車廂隔熱性能試驗的標準，各測點溫差不大于3K，平均溫度穩定在±1.5k。

  2，測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；