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       CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》

      本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。租賃設備應當注意：（1）租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定，強調了確保生物安全的重要性。

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       根據CNAS-CL01認可準則的要求，申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證，那么怎么進行方法驗證呢？

首先，從概念上看，“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規定要求。

其次，從對象上看，驗證的對象是標準方法（一般是指國際標準、區域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法）。

再次，從目的上看，驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。

從次，從方法上看，驗證是從人、機、料、法、環、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

zui后，從時效上看，驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期，如標準更新要重新驗證。

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      根據CNAS認可準則的要求，實驗室應重視設備期間核查，以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。陜西CNAS認證機構有哪些，陜西CNAS認證怎么辦，陜西CNAS認證機構哪家好。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫期間核查作業指導書

期間核查作業指導書應包括：a）適用范圍；b）制定依據；c）核查的環境要求；d）核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準；e）核查內容：f）核查方法；g）判定準則；h）操作步驟；i）結果評價和結論。

二、編制設備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃，需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內容：a）需要進行期間核查的設備名稱 b）設備唯yi性標識 c）設備檢定/校準時間 d）設備檢定/校準周期 e）評價依據 f）核查頻次 g）核查內容 h）核查方法 i）判定準則

四、按期間核查作業指導書進行核查    

保留核查原始記錄，需進行審核。

五、對核查結果進行判斷

結果滿意，可繼續使用；結果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時重新檢定/校準，必要時需核查對之前檢測結果的影響。

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