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發布時間：2020-12-30 04:58
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設備：
應具備符合生產要求的生產設備和分析檢測儀器或設備。
生產設備的設計、選型、布局、安裝應符合生產要求，易于清潔，無菌車間工作服，便于生產操
維修、保養，無菌車間，確保安全生產。
生產設備應定期維修、保養和驗證。
用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應符合生產和質量檢驗的要求，應有明顯的狀態標志，并按期校正。
生產和檢驗設備（包括備品、備件）應建立設備檔案，無菌車間，并應有各自的使用登記，記
錄其使用、維修、保養的實際情況，并由專人管理。
gmp的定義
“GMP”，中文意思是良好的作業規范，是一種在生產過程中對產品質量和衛生進行監督和管理的制度。那么我們常說的GMP車間其實就是制藥、食品等行業被強制應用的標準化車間，這類車間對企業的標準很高，要求從原料、人員、設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面都要達到國家相關法規的衛生質量要求。1、人性化的控制面板設計，清晰的指示燈指示，給予清晰風淋流程指示。
那么GMP車間一般是有那幾方面構成的呢，下面為您詳細說明：
1.
四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強。
2.
地面采用環氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。
3.
送回風管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質的PF發泡塑膠板，起凈化保溫效果。
4.
搭配的送風口采用不銹鋼材質，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。
gmp車間注意事項
1、對周圍環境的要求現代化的凈化車間不僅要求企業內部廠貌和生產車間的建設符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。
(1)所建廠房對環境要求的評估即鑒定該地區是否符合建廠要求，評估內容主要包括三方面，一是該地區的空氣質量，二是水資源質量情況。
另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
對空氣質量的評估了解擬建廠區周圍大氣環境質量現狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。
對水資源質量的評估了解當地地表水，地下水的情況，一般企業生產使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當地水質情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。
(2)所建廠房對環境影響的評估凈化車間對環境影響的評估隨著環境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面，空氣，水資源，噪音。
對空氣質量影響的評估，對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠，要經處理達到當準，而且還能建在城鎮居民區的上風向，宜遠離居民區。
對水資源影響的評估，對水資源有污染的生產廠不能建在居民區用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮居民取水的河流，地下水，并且要了解當地污水排放的情況和流向，經過處理，達標排放。
噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮居民區。
