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廠房建筑圍護結構和室內裝修

廠房的建筑圍護結構和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內裝修當附加構造骨架和保溫層時，應采用非燃燒體或難燃燒體。潔凈室內墻壁和頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除塵等要求;應減少凹凸面，陰陽角做成圓角。室內裝修宜采用于操作。如為抹灰時，應采用抹灰標準。廠房技術夾層的墻面、頂棚宜抹灰。如需在技術夾層內更換空氣過濾器時，宜增刷涂料飾面。地面、回風地溝和位于地下的技術夾層，應采用防水或防潮、防霉措施。

凈化車間內實行班組長管理制作，每天在凈化區內人員下班后，班組長檢查每個凈化車間間內的水電是否關閉，設備是否處于斷電狀態，衛生是否打掃，容器與器皿、物料是否放置在規定區域內， 發現不符合的現象，馬上記錄，并進行糾正，然后關閉所有的開關總閘和門，離開凈化車間。對于無塵車間的質量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的，這也符合GMP控制全過程的精神。

嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。