廣州無塵潔凈車間工程廠家供應【廣州旗興】

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工業凈化車間設計的重要參數

（1）靜壓差控制：根據規范要求，潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa，與室外的靜壓差不得小于10Pa，在潔凈室設計中，要控制好靜壓差，就需要提供一定的正壓或者負壓，可以采用壓差式電動風量調節器、設置阻尼層、調節送風量與回風量和排風量的大小等方式。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡單易清潔。

（2）氣流組織形式：潔凈室設計中氣流組織形式是由潔凈度級別決定的，可以采用上送下側回、水平單向流、垂直單向流等氣流組織形式。

（3）其他參數：設計中采用的采暖設備、通風設備等必須以人為本，保證適宜的溫濕度，滿足舒適度的要求。設計中還要注意設備的噪音控制、照明設備、風速控制等方面的要求。

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GMP凈化車間和普通廠房的區別：

地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現多采用環氧自流坪地面，它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電，發塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。級：高風險操作區，單向流、動靜態均為100級、均勻送風、風速為0。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區。

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GMP簡介

（1） GMP的產生和發展

GMP中文譯為“藥品生產質量管理規范”也稱“良好的生產規范”。

（2）我國GMP推進過程

（3）GMP主要內容

GMP是指從負責藥品質量控制的人員和生產操作人員的素質到藥品生產廠房、設施、設備、生產管理、工藝衛生、物料管理、質量控制、成品儲存和銷售的一套保證藥品質量的科學管理體系。其基本點是保證藥品質量，防止差錯、混淆、污染和交叉污染。

GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區別

GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應國家食品藥品管理監督制度，針對制藥行業中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業強制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。設計中可以采用現澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。 GMP車間凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環境達到規定級別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染，以達到一個無菌潔凈的環境。秉承“安全、有效、質量可控”設計建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。

簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護！

運行管理

??(1)正確使用無塵室凈化車間

??無塵室凈化車間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。

??(2)設置嚴格的工作流程

??設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。

??(3)控制清潔質量

??潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。空氣和物體表面的靜電荷“靜電”是由于兩個獨立的表面相互接觸而產生的。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，過濾器1～2年更換1次。回風口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

潔凈室設備對潔凈室的重要性

隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。

??潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性,隨著現代工業高速發展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。于是現代潔凈室被不斷運用于我們各行各業。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導體設備和干擾微電子設備的運行。如何保證現代潔凈室內潔凈度等級始終滿足生產工藝的要求。

??風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，風淋室內部循環的潔凈氣流，由360長度可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發、發屑等雜物，它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。在潔凈室內工作的人員應養成良好衛生習慣(如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發等)。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區域，達到生產車間所要求的生產潔凈環境，生產出高質量的產品。

??現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行三大范疇，保證潔凈室節能運行，是滿足現代工業生產對潔凈室環境迫切要求，也由此可見空氣凈化設備等在潔凈室中運用的作用之處。

??風淋室在潔凈室應用是根據建設單位要求，根據所屬行業產品的環境要求特性配套相應凈化設備風淋室去作好設計工作。這是潔凈室設計中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。