四川食品潔凈室檢測誠信企業推薦「世紀久海」

{潔凈室檢測}{無菌醫liaoqi械}廠房

——無菌醫liao器具生產廠房——

      YY0033-2000 《無菌醫liao器具生產管理規范》、《醫liao器械監督管理條例》及《醫liao器械檢測機構資格認可辦法》規定無菌醫liao器具生產企業必須有整潔的生產環境，廠區的地面、路面及運輸等不應對無菌醫liao器具生產造成污染；應當具備并維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監視和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及相關受控環境。檢測項目：風量（換氣次數）、新風量、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、噪聲、照度、高效空氣過濾器檢漏、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌、自凈時間、表面染菌密度等。

{潔凈室檢測}

——氣流組織——

     為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布，通常叫做氣流組織。壓差檢測要求：(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。一般來說，空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流，在房間內局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區獲得低而均勻的含塵濃度，潔凈室內組織氣流的基本原則是：限度地減少渦流；使射入氣流經過短流程盡快覆蓋工作區，希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致；使回流氣流有效地將室內灰塵排出室外。

氣流組織分為三種類型：

   單向流：沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流(以前也稱層流)。

   非單向流 ：凡不符合單向流定義的氣流（以前也稱亂流）。

   混合流：單向流和非單向流組合的氣流。

     可見潔凈車間與一般的空調車間相比是完全不同的。空調車間為了獲得均勻的溫度、濕度而用紊流度大的氣流方式，使射流同室內原有空氣混合，并把工作區置于空氣得到混合后的回流區內。

——空氣凈化系統的驗證——

由測試儀器校準、安裝確認、運行確認、潔凈室檢測等幾方面組成。

空氣凈化系統安裝確認的內容

1、空氣處理設備的確認。

2、風管制作、安裝的確認。

3、風管及空調設備清潔的確認。

4、空調設備所用的儀表、測試儀器一覽表及檢定報告。

5、空氣凈化系統操作手冊、SOP及控制標準。

6、過濾器的檢漏試驗。