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發布時間：2020-10-06 12:23
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GMP廠房裝修要求一：廠址選擇
藥品生產工廠的廠址選擇，應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。
1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，對藥品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。
2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。
3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。
4． 目前和可預見的市政區域規劃，不會使廠址環境產生不利于藥品質量的影響。
5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。
P3實驗室設計平面布置
對有生物危險性的P3實驗室，要做成負壓，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔，是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護衣辦法。
為了避免病原體從實驗室漏到外部環境中，而把實驗室和外界隔斷，即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔，是以避免實驗室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接觸摸。特別是前者，僅僅靠改善操作辦法是不能解決的，一般采取在阻隔區和保持區之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區（P3實驗室）應保持壓差（負壓）一般為-20～-50Pa，使保持區到阻隔區造成定向氣流。
在氣壓不同區域之間設有氣閘室，它的兩邊設有聯鎖的門，一邊開時，另一邊封閉，以保持壓差。
同行們還在拼價格的時分，博泰實驗室現已創始出自己的一條路，那就是專注供給實驗室全體解決方案。
為什么會有這樣的主意呢？并在行業界做出了這樣的好的口碑！這就要從之前實驗室建造范疇的一些痛點開端說起。在國內最早的時分，許多實驗室建造規劃公司由于資質或者人員等要素使得他們都只能做一部分，比方做規劃的就只做規劃；做裝飾的只做裝飾等。當這樣的情況很普遍之后，問題也出現了，許多實驗室建成之后出現認證不通過，或者質量、家具等都不符合要求，使用進程中很不便利。
實驗室全體解決方案是指按照國家實驗室評審要求和相關，從實驗室選址、規劃規劃、施工建造到進程監控、項目檢驗、運營管理、和實驗室認證/認可等方面供給一體化的解決方案。從SLD中檢實驗室初次在行業界說到這個概念到如今的逐步成熟，實驗室全體解決方案1.0版別正向2.0版別進階完善中，也將逐步將此服務方案優化到其的團隊作品《實驗室全體解決方案》，讓更多的用戶從宏觀和微觀上認識到實驗室全體服務方案的優勢和必要性，然后避免實驗室竣工后因評審不通過而導致重建、改建的危險。
以文化為核心，以生命為基礎，以勸善為目的，以聚財為結果，南京博泰科技創業服務有限公司是一家致力于為客戶提供專業實驗室設計、實驗室裝修，工商稅務注冊、辦公場地設計裝修、運營設施購置、企業文化策劃、會議會務執行、行政財務商務等“一站式”服務的平臺型公司。公司本著“客戶至上、服務創新、整合資源、責任執行”的理念，以客戶需求為根本，以客戶滿意為宗旨，整合政府、市場、技術、資本、人才等渠道優勢資源，為客戶創造價值和節約成本，為實體經濟發展和科技創新提供服務保障。
培養細胞實驗室區域設計有哪些要求？
1. 無菌操作區
(1)無菌操作區：無菌操作區只限于細胞培育及其他無菌操作的區域，能與外界隔離，不能穿行或受其他攪擾。 抱負的無菌操作室應劃為三部分：
a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間，意圖是為了確保操作間的無菌環境，同時可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—―專用于無菌操作、細胞培育。其巨細要適當，且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以確保紫外線的有用滅菌作用;墻面潤滑無死角以便清潔和消毒。作業臺安頓不該靠墻面， 臺面要潤滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調查。
(2)凈化作業臺：操作簡略，裝置便利，占用空間小且凈化作用很好。一般細菌培育室運用的凈化作業臺主要有兩種：
a)側流式或稱垂直式
b)外流式或稱水平層流式。
