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發布時間：2021-01-20 03:58
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藥廠潔凈車間，凈化車間裝修，藥廠潔凈區分為A，B，C，D
A級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接 操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風， 風速為0.36－－0.54M/S，（指導值）。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或 手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級區和D級區：指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應，具體參數見新版GMP標準ABCD等級要求： 潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 。
無塵潔凈棚的優勢：
A.施工速度快，安裝方便
B.成本較低，維護方便
C.容易控制，FFU每臺自帶風機；
潔凈室的清潔程度直接關系到產品車間的質量問題，所以在做潔凈室、無塵車間、凈化車間的清潔時一家要多考慮多個方面。制藥企業需要嚴密加員管理，嚴格控制人的量物流，合理布局空間與面積等以保證制藥潔凈室的潔凈度。
風淋室的管理：
（1）風淋室由責任人管理，每季度定期更換初效濾材。
（2）每2年更換風淋室的高效過濾器（有隔板）。
（3）應輕開輕關風淋室內、外門。
（4）在使用過程中人員請不要隨意觸摸開關，和調節智能語音提示系統。
（5）遇風淋室發生故障時，應及時關掉急停開關，報專業維修人員修理，一般情況下不準啟動手動按鈕。
