廣州藥品進口報關(guān)公司
進口顧問：18816782069（吳先生）
1、 申請條件
（1）從海關(guān)所轄口岸進口
（2）報驗單位的資格：
報驗單位應當是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人；
藥品生產(chǎn)企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應當持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
（3）進口藥品不屬于《藥品進口管理辦法》第十條規(guī)定情形的藥品
2、申請材料
辦理藥品進口備案時應提交的材料：
辦理進口備案的單位，應當填寫《進口藥品報驗單》，持《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）原件，進口*藥品、精神藥品還應當持*藥品、精神藥品《進口準許證》原件，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報送所進口品種的有關(guān)資料一式兩份：
（一）《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（正本或者副本）復印件；
（二）報驗單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進口備案時應提交《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件。
（三）原產(chǎn)地證明復印件；
（四）購貨合同復印件；
（五）裝箱單、提運單和貨運*復印件；
（六）出廠檢驗報告書復印件；
（七）藥品說明書及包裝、標簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）；
（八）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件；
（九）《藥品進口管理辦法》第十條規(guī)定情形以外的藥品，應當提交最近一次《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關(guān)單》復印件。
經(jīng)其他國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進口藥品，需要同時提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運*等。
上述各類復印件應當加蓋進口單位公章。
3、有關(guān)材料的要求
根據(jù)《藥品進口管理辦法》和國家有關(guān)文件的精神，各企業(yè)申請辦理《進口藥品通關(guān)單》時提交的材料應符合如下要求：
（一）《藥品進口報驗單》
填寫《藥品進口報驗單》時，請使用《藥品進口報驗系統(tǒng)》，將磁盤和打印出來的文件一起送口岸藥監(jiān)局。請注意紙質(zhì)文件下面的數(shù)據(jù)核對碼務必和電子文件名稱后8位一致。
1、HS編碼
為海關(guān)制定的海關(guān)商品編碼，應與海關(guān)發(fā)布的相一致。
2、藥品名稱（中文、英文）、商品名（中文名、英文名）、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品有效期。
應完全與《藥品進口注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥品批件》規(guī)定的內(nèi)容完全一致。
3、注冊證號
為《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》右上角的編號，或根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局《進口藥品批件》編號。
4、合同號
為所簽合同的合同號或嘜頭號。
5、檢驗標準
為《藥品進口注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》“備注2”項下規(guī)定的“進口藥品注冊標準”編號，或國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他標準的名稱或編號。
6、索賠期
為合同規(guī)定的索賠日期。
7、貨物數(shù)量
為按《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》載明的包裝規(guī)格為基本單位的貨物總數(shù)。如：瓶、盒、公斤等。
8、件數(shù)
為大包裝的件數(shù)。
9、批號
為此次到岸品種的全部藥品批號，須逐批記錄，不得遺漏。
10、貨值
為進口藥品的實際貨值，按貨幣種類如實填寫。
11、發(fā)貨港（地）
指出口國家的發(fā)貨地點，如港口、機場等。
12、發(fā)貨日期
為此批藥品運單上的發(fā)貨日期（一般在運單的右下角），轉(zhuǎn)口貿(mào)易的發(fā)貨日期為轉(zhuǎn)口地的再次發(fā)貨日期。
13、運輸工具
為此批藥品的實際載運工具，如空運、海運或鐵路運輸?shù)取?/span>
14、航/班次
為此批藥品運輸?shù)暮桨嗵枴⒋柣蜍嚧翁柕取?/span>
15、到岸港（地）
為貨物到達我國的具體口岸名稱
16、到岸日期
貨物的實際進境日期，為運單上的到岸日期。
17、負責海關(guān)
為貨物到岸地的具體負責海關(guān)的名稱。如：深圳機場海關(guān)。
18、存貨地點
為辦結(jié)海關(guān)手續(xù)后，貨物實際存放倉庫的名稱和地址。
19、生產(chǎn)廠商
為此批貨物的國外生產(chǎn)廠名稱。
20、發(fā)貨單位
為購貨合同中的賣方。
21、收貨單位
為購貨合同中的買方。單位名稱、地址、聯(lián)系人、電話應填寫清楚，并加蓋公章。
22、報驗單位
為該批貨的的實際貨主貨境內(nèi)經(jīng)銷商。單位名稱、地址、聯(lián)系人、電話和《藥品經(jīng)營許可證》應填寫清楚，并加蓋公章。收貨單位和報驗單位可為同一單位。
（二）原產(chǎn)地證明（CERTIFICAT OF ORIGIN）
原產(chǎn)地證明應載明：購貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、出口國生產(chǎn)廠、進口商、合同號、*號、重量等項目，并具有簽字和印章。出口國生產(chǎn)廠、進口商、合同號、*號、重量等，因各國的規(guī)定有不同，上述項目有些可能缺項，但必須有合同號和重量，并與裝箱單相符。
（三）購貨合同（CONTRACT）
購貨合同應載明：合同號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位、金額、索賠期、裝運口岸、目的口岸、買賣雙方簽字、簽字日期。
（四）裝箱單（PACKING LIST）
裝箱單應載明：貨號、毛重、凈重、體積、批號、數(shù)量、效期等，因各國或地區(qū)的規(guī)定不同，上述項目可能缺項，但內(nèi)容必須與合同一致。
（五）提運單（AIRWAY BILL）
提運單應載明：出口國生產(chǎn)廠、進口商、航空公司、船運、鐵路、離岸口岸、到岸口岸、承運人、毛重、體積、計量重量、費率、金額、是否低溫儲存、運單號碼等，因各國或地區(qū)的規(guī)定不同，上述項目可能缺項，但內(nèi)容必須與合同一致。
（六）貨運*（INVOICE）
貨運*應載明：進口商名稱、*日期、*號、合同號、付款方式（時間、地點）、品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、效期、單價、總價等，因各國或地區(qū)的規(guī)定不同，上述項目可能缺項，但內(nèi)容必須與合同一致。
4、工作時限
當天辦結(jié)
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發(fā)布時間：2017-08-31 18:45
