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發布時間:2020-12-11 09:54  
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常州百得研發的全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機,憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優越性能,在原料藥過濾干燥生產中迅速推廣和應用,逐步替代了傳統結晶干燥類生產設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為API原料藥精烘包生產線的專用設備。
全密閉過濾洗滌干燥一體機 適用工況
● 難以過濾的漿料
● 有毒
● 易揮發
● 易污染等物料的處理
抗原料藥纈沙坦精制專用級過濾洗滌干燥三合一 設備概述
抗原料藥纈沙坦常用提純方法在環合過程中,產品消旋化明顯,且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟,導致zui終產品纈沙坦需要多次重結晶,其化學純度和光學純度才能達到藥典標準,操作復雜,收率低,成本高。
常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低,需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。
過濾洗滌干燥三合一 卸料階段
干燥物料通過s型攪拌漿的反轉推動物料從側出料口自動卸出,直接進入包裝。
(1) 攪拌正反旋轉:通過電機減速機減速后帶動軸轉動。其轉速的調節通過變頻迅速實現。
(2) 通過液壓馬達由液壓泵提供動力帶動軸旋轉,轉速由調節閥調節,攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動力。泵站控制有手控、電控和氣動控制三種形式供選擇。
(3) 減速機:采用德國SEW公司產品。
(4) 轉速:通過變頻器控制0-20轉/分,任意調節,含安全防止裝置。
(5) 分為手動控制出料閥及液壓(或氣動)控制出料閥,閥芯關閉后內側與設備簡體內壁吻合,不影響攪拌內側動作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。
(6) 對無菌要求的產品,出料閥可附加滅菌處理。出料閥結構可任選固定式或快開式結構。
無菌級三合一設備由于整個操作都是在萬級潔凈區內進行,潔凈度高,無菌條件好因此過濾底盤能很平穩地升降,穩準地與本體連接,所以要采用液壓系統加卡箍快開啟結構,使濾盤與本體由旋轉卡箍通過液壓系統來完成開啟與鎖緊功能,做到既快捷穩定,又省力省時,減少設備在潔凈區內的振動,保障生產環境的潔凈度。
而用于化工級生產的設備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進行連接,但這種方式不太適宜在無菌潔凈區內使用,其勞動強度高,拆卸麻煩,清洗滅菌不方便,所以這種連接方式不適合無菌級的生產。采用快開卡箍式的結構與液壓系統同步進行,對底盤與本體的平穩開啟與鎖緊,才真正符合GMP規范對設備的要求。